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J-GLOBAL ID：202102236733659213   整理番号：21A0018461

悪性閉塞の緩和のための新しく設計した未被覆胆管ステント:前向き研究の結果【JST・京大機械翻訳】

A newly designed uncovered biliary stent for palliation of malignant obstruction: results of a prospective study

著者 (11件)： Lawrence Christopher (Charleston Gastroenterology Specialists, Charleston, USA) ,  Nieto Jose (Borland-Groover Clinic, Jacksonville, USA) ,  Parsons Willis G. (Northwest Community Healthcare, Arlington Heights, USA) ,  Roy Andre (Centre Hospitalier de l’Universite de Montreal, Montreal, Canada) ,  Guda Nalini M. (Aurora Saint Luke’s Medical Center, Milwaukee, USA) ,  Steinberg Stephen E. (The Pancreas and Biliary Center of South Florida, Boca Raton, USA) ,  Hasan Muhammad K. (Florida Hospital, Orlando, USA) ,  Bucobo Juan Carlos (Division of Gastroenterology and Hepatology, Stony Brook University Hospital, Stony Brook, USA) ,  Nagula Satish (Division of Gastroenterology and Hepatology, Stony Brook University Hospital, Stony Brook, USA) ,  Dey Nicholas D. (Cook Research Incorporated, West Lafayette, USA) ,  Buscaglia Jonathan M. (Division of Gastroenterology and Hepatology, Stony Brook University Hospital, Stony Brook, USA)
資料名： BMC Gastroenterology (Web)  (BMC Gastroenterology (Web))
巻： 20  号： 1  ページ： 1-8  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7426A  ISSN： 1471-230X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 胆道減圧は,悪性胆道閉塞患者における症状を軽減し,生活の質を改善する。内視鏡的に留置されたステントは,肝機能を改善し,黄疸を軽減し,閉塞の副作用を軽減する目的で,胆道ドレナージのための治療の標準となっている。本研究の目的は,悪性胆道閉塞の緩和のための,新しく設計された非被覆金属胆道ステントの性能特性を評価することであった。この市販後,前向き研究は,単一型,市販の被覆自己拡張金属ステント(SEMS)で治療した悪性新生物による胆道閉塞の患者を含んだ。ステントは黄疸の緩和のために臨床的に指示され,潜在的にネオアジュバント化学療法を促進する。主な転帰尺度は,ステント挿入の1,3,および6か月以内に再介入を必要とする再発性胆道閉塞(ステント内)からの自由であった。二次転帰測定は,ステント展開のデバイス関連有害事象と技術的成功を含んだ。SEMSを113人の患者(男性73人,平均年齢69人)に設置し,単一ステントを106人の患者に挿入し,2ステントを7人の患者に留置した。48人の患者が生存し,そして/または6か月の研究プロトコルを完了した。再介入を必要とする症候性再発性胆道閉塞からの遊離は,各患者の研究出口で113人の患者中108人(95.6,95%CI=90.0~98.6%)で達成された。間隔分析は,1か月(n=99;95%CI=97.0~100%)で99.0%の患者で再発性胆道閉塞の不在,6か月(n=77;95%CI=92.7~100%)で96.6%の患者の96.6%,および6か月(n=48;95%CI=86.8~99.9%)で93.3%の患者で,患者の96.6%であった。全体で,5人の患者(4.4%)のみが一次エンドポイントの失敗と考えられた。これらの失敗の大部分(4/5)は,腫瘍内成長または過成長からのステント閉塞によるものであった。ステント展開の全体的技術的成功率は99.2%であった。2例のステント関連有害事象(1.8%)があった。処置後ステント移動,ステント関連穿孔またはステント関連死亡の症例はなかった。この新しくデザインされ,市販された胆道SEMSシステムは,胆道閉塞の緩和と,患者の圧倒的多数における挿入の6か月以内の再介入の予防に有効であると思われる。この装置は,優れた安全性プロファイルを持ち,展開中の高い技術的成功率と関連する。2013年10月14日に臨床試験を登録し,研究登録番号はNCT01962168であった。マサチューセッツ医科大学の大学は,本研究に参加しなかった。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *被覆 ,  黄疸 ,  死 ,  副作用 ,  減圧 ,  臨床試験 ,  穿孔 ,  *ステント ,  ステント留置術
準シソーラス用語： 胆道 ,  金属ステント ,  *胆管ステント ,  胆道ドレナージ ,  エンドポイント ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 自己拡張型金属ステント ,  胆道腫瘍 ,  緩和医療 ,  ステント ,  補綴設計

分類 (1件)： 消化器疾患の外科療法  (GH05030R)

引用文献 (14件)：

• BMC Gastroenterol; Endoscopic stenting for hilar cholangiocarcinoma: efficacy of unilateral and bilateral placement of plastic and metal stents in a retrospective review of 480 patients; MJ Liberato, JM Canena; 12; 2012; 103; 10.1186/1471-230X-12-103; citation_id=CR1
• Gastrointest Endosc Clin N Am; Endoscopic management of malignant bile duct strictures; K Webb, M Saunders; 23; 2; 2013; 313-331; 10.1016/j.giec.2012.12.009; citation_id=CR2
• World J Gastroenterol; Managing malignant biliary obstruction in pancreas cancer: choosing the appropriate strategy; BR Boulay, M Parepally; 20; 28; 2014; 9345-9353; citation_id=CR3
• Ann Surg; Guidelines for the application of surgery and endoprostheses in the palliation of obstructive jaundice in advanced cancer of the pancreas; RP Bosch, GP Schelling, JH Klinkenbijl, PG Mulder, M Blankenstein, J Jeekel; 219; 1; 1994; 18-24; 10.1097/00000658-199401000-00004; citation_id=CR4
• Surg Endosc; Clinical outcome of simultaneous self-expandable metal stents for palliation of malignant biliary and duodenal obstruction; M Kaw, S Singh, H Gagneja; 17; 3; 2003; 457-461; 10.1007/s00464-002-8541-3; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (5件)： 閉塞 ,  緩和 ,  設計 ,  胆管ステント ,  研究