抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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目的:新発伝染病に関連する薬品技術戦略の備蓄について探求し、今回の新冠肺炎の疫病状況に打ち勝つため、更に次の可能な疫情を準備する。方法;世界保健機関、EU、米国の公共健康脅威に関連する薬品技術備蓄情況を整理し、主に新発伝染病に関連するワクチン技術備蓄情報を述べ、WHOが提出した新型コロナウイルス肺炎(COVID-19)薬品研究開発情報を提供した。EMAは公共健康脅威(例えば大流行性インフルエンザ)に関連する薬品方面の技術備蓄情況、そしてEMAの大流行防備ワクチンに対する技術要求をまとめた。結果と結論:中国で国家が主導し、投資する公共健康脅威に関連する予防用ワクチン或いは治療用薬物の技術と製品戦略の備蓄、例えば新発伝染病のワクチン開発に明確な計画、法規とプログラムを制定する。薬品技術と製品の戦略備蓄は以下のとおりである。1)政府部門は公共健康の脅威に関連する疾病のリストを制定し、例えば重大な流行病を引き起こす可能性がある突発疾病の薬品使用の優先研究開発リスト;2)審査承認の方面において、大流行性疾患ワクチン(大流行予防ワクチンを含む)、大流行性疾患治療薬の開発技術要求を制定し、品質、非臨床、申請プログラムなどの内容に言及する。3)国家科学技術立項などの方式による予防用ワクチン及び治療用薬物の開発。4)生産企業が関連する薬品戦略の備蓄を指導する。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】