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J-GLOBAL ID：202102244259887697   整理番号：21A2092098

長時間作用性Fc融合ヒト成長ホルモンの生物活性測定のための細胞ベース戦略【JST・京大機械翻訳】

A Cell-Based Strategy for Bioactivity Determination of Long-Acting Fc-Fusion Recombinant Human Growth Hormone

著者 (9件)： Yao Wenrong ,  Yu Lei ,  Fan Wenhong ,  Shi Xinchang ,  Liu Lan ,  Li Yonghong ,  Qin Xi ,  Rao Chunming ,  Wang Junzhi
資料名： Molecules (Web)  (Molecules (Web))
巻： 24  号： 7  ページ： 1389  発行年： 2019年 
JST資料番号： U7014A  ISSN： 1420-3049  CODEN： MOLEFW  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 長期作用成長ホルモン(LAGH)は,子供における成長ホルモン(GH)欠乏を治療するための有望な代替バイオ医薬品であり,いくつかの製薬会社により様々な技術を用いて開発された。Fc融合蛋白質のようなほとんどのLAGH製剤は,現在,前臨床研究と臨床試験を受けている。生物活性の正確な決定はLAGHの品質管理システムの有効性に重要である。薬局方における組換えヒトGH(rhGH)の生物活性を測定するために使用される現在のin vivoラット体重増加アッセイは,時間がかかり,高価で,不正確であり,薬局方におけるLAGH生物活性に対する推奨バイオアッセイはない。したがって,完全長ヒトGH受容体(hGHR)およびSG(SIEおよびGAS)応答要素に関与するルシフェラーゼレポーター遺伝子系に基づく治療長期作用Fc融合組換えヒト成長ホルモン(rhGH-Fc)の生物活性決定のための細胞に基づくバイオアッセイを開発した。確立されたバイオアッセイは,国際会議(ICH)Q2(R1)ガイドラインと中国薬局方に従って包括的に検証され,高精度,時間節約,単純,およびロバストである。検証したバイオアッセイは,rhGH-Fcおよび他のLAGH製剤の研究,開発および製造中の生物活性測定に適格であった。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *成長ホルモン ,  バイオアッセイ ,  ヒト ,  薬局方 ,  ラット ,  ルシフェラーゼ ,  臨床試験 ,  *生物活性 ,  子供 ,  体重増加 ,  ロバスト性 ,  融合タンパク質 ,  レポーター遺伝子
準シソーラス用語： *ヒト成長ホルモン ,  バイオ医薬品 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 成長ホルモン ,  長時間作用Fc融合組換えヒト成長ホルモン ,  方法の検証 ,  細胞に基づくバイオアッセイ ,  レポーター遺伝子アッセイ

分類 (2件)： 植物の生化学  (EH01050J) ,  生薬の薬理の基礎研究  (GX06020J)

引用文献 (34件)：

• Aghili, Z.; Zarkesh-Esfahani, S. Taguchi Experimental Design for Optimization of Recombinant Human Growth Hormone Production in CHO Cell Lines and Comparing its Biological Activity with Prokaryotic Growth Hormone. Drug Res. 2017, 68, 80-88.
• Chia, D.J. Minireview: Mechanisms of growth hormone-mediated gene regulation. Mol. Endocrinol. 2014, 28, 1012-1025.
• Herrington, J.; Carter-Su, C. Signaling pathways activated by the growth hormone receptor. Trends Endocrinol. Metab. TEM 2001, 12, 252-257.
• Carter-Su, C.; Schwartz, J.; Argetsinger, L.S. Growth hormone signaling pathways. Growth Horm. IGF Res. 2016, 28, 11-15.
• Yuen, K.C.; Amin, R. Developments in administration of growth hormone treatment: Focus on Norditropin(R) Flexpro(R). Patient Prefer. Adherence 2011, 5, 117-124.

タイトルに関連する用語 (5件)： 融合 ,  ヒト成長ホルモン ,  生物活性 ,  細胞 ,  戦略