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J-GLOBAL ID：202102245821926579   整理番号：21A0092657

原発性胆汁性肝硬変の治療のための大学病院で製造された酸ウルソデオキシコール酸の治療効果とコスト低減を評価する無作為化クロスオーバー試験【JST・京大機械翻訳】

A randomized crossover trial to assess therapeutic efficacy and cost reduction of acid ursodeoxycholic manufactured by the university hospital for the treatment of primary biliary cholangitis

著者 (13件)： Nakano Larissa Akeme (Department of Gastroenterology, Division of Clinical Gastroenterology and Hepatology, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo School of Medicine, Sao Paulo, Brazil) ,  Cancado Eduardo Luiz Rachid (Department of Gastroenterology, Division of Clinical Gastroenterology and Hepatology, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo School of Medicine, Sao Paulo, Brazil) ,  Cancado Eduardo Luiz Rachid (Laboratory of Medical Investigation LIM 06, Institute of Tropical Medicine, University of Sao Paulo, Sao Paulo, Brazil) ,  Chaves Cleuber Esteves (Division of Pharmacy of Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo School of Medicine, Sao Paulo, Brazil) ,  Madeira Maria Cristina Vaz (Division of Pharmacy of Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo School of Medicine, Sao Paulo, Brazil) ,  Katayose Jessica Toshie (Division of Pharmacy of Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo School of Medicine, Sao Paulo, Brazil) ,  Nabeshima Mariana Akemi (Department of Gastroenterology, Division of Clinical Gastroenterology and Hepatology, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo School of Medicine, Sao Paulo, Brazil) ,  Fossaluza Victor (Institute of Mathematics and Statistics, University of Sao Paulo, Sao Paulo, Brazil) ,  Uhrigshardt Gabriela Guimaraes (Institute of Mathematics and Statistics, University of Sao Paulo, Sao Paulo, Brazil) ,  Liting Zheng (Institute of Mathematics and Statistics, University of Sao Paulo, Sao Paulo, Brazil) ,  Pinto Vanusa Barbosa (Division of Pharmacy of Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo School of Medicine, Sao Paulo, Brazil) ,  Carrilho Flair Jose (Department of Gastroenterology, Division of Clinical Gastroenterology and Hepatology, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo School of Medicine, Sao Paulo, Brazil) ,  Ono Suzane Kioko (Department of Gastroenterology, Division of Clinical Gastroenterology and Hepatology, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo School of Medicine, Sao Paulo, Brazil)
資料名： BMC Gastroenterology (Web)  (BMC Gastroenterology (Web))
巻： 20  号： 1  ページ： 1-8  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7426A  ISSN： 1471-230X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 世界保健機関(WHO)によれば,健康管理コストは,世界の経済の残りよりも急速に増加している。郡の健康支出は,一般医学,診断手順,入院および手術,ならびに薬物療法および処方治療に対する支払いを含む。原発性胆汁胆管炎(PBC)はまれな自己免疫性肝疾患であり,最初のライン利用可能な治療はウルソデオキシコール酸(UDCA)であるが,直接および間接治療費用は高価である。この試験の主目的は,大学病院により製造されたUDCAの治療効果が,PBC患者における標準UDCAおよび治療コスト低減と等価であるかどうかを評価することであった。それは,PBCと診断された患者における前向き,介入的,無作為化および交差研究である。UDCA300mg錠剤とカプセルを開発し,大学病院により製造した。標準UDCAによる治療下の30人の患者を,安定用量で,AとB,各腕の15人の患者でランダム化した。群を12週間治療し,その後,UDCA製剤を,連続療法(錠剤およびカプセル/カプセルおよび錠剤)の別の12週間,変更した。臨床検査は,T0(治療開始),T1(12週治療,交差オーバー)およびT2(治療終了)で行った。有害事象を考慮して,肝臓パラメータALP,GGT,ALT,ASTおよび総ビリルビンを比較することによって評価を行った。コストの比較は,製造されたUDCAの価格と病院の標準UDCA価格に基づいた。病院は,製造されたUDCAを使用してPBC治療コストを66.1%減少させた。PBCの治療に適用したUDCA製剤の配列(AとB)と錠剤またはカプセル間の生化学パラメータに差はなかった。研究は,製造UDCA(カプセルと錠剤)と標準UDCAの間に有意差がないことを示した。病院は,大学病院によって製造されたUDCAを使用してPBC治療コストを減少させた。ClinicalTrials.gov:NCT03489889は,2018年1月12日に遡及的に登録された;倫理委員会は2016年10月25日に研究(ID:1.790.088)を承認した。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *原価低減 ,  カプセル ,  *胆汁 ,  世界保健機関 ,  薬物療法 ,  健康管理 ,  胆管炎 ,  臨床検査 ,  *原発性胆汁性肝硬変 ,  *大学病院 ,  カルボン酸 ,  ステロイド ,  脂環式アルコール ,  ジオール
準シソーラス用語： *クロスオーバー ,  総ビリルビン ,  自己免疫性肝疾患 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： ウルソデオキシコール酸 ,  原発性胆管炎 ,  カプセル ,  錠剤 ,  医療コスト ,  病院

分類 (1件)： 消化器の疾患  (GH03000W)

物質索引 (1件)： ウルソデオキシコール酸

引用文献 (16件)：

• BMJ Open; Alternative service models for delivery of healthcare services in high-income countries: a scoping review of systematic reviews; RL Jessup, DA O'Connor, P Putrik, K Rischin, J Nezon, S Cyril; 9; 2019; e024385; 10.1136/bmjopen-2018-024385; citation_id=CR1
• Farmacoeconomia aplicada ao Hospital; Avaliação de tecnologias em saúde: evidência clínica, análise econômica e análise de decisão; 2010; 461-475; CR2; E Ribeiro, MA Crozara; citation_publisher=Artmed
• Infarma: Ciências Farmacêuticas; Pharmacoeconomics: a tool for the management of drugs expenditures in public hospitals; PB Packeiser, RD Gindri; 26; 4; 2014; 215-223; citation_id=CR3
• Rev Hosp Clin Fac Med Sao Paulo; Cost of drugs manufactured by the university hospital role of the central pharmacy; ML Marin, CE Chaves, AC Zanini, J Faintuch, D Faintuch, SL Cipriano; 56; 2; 2001; 41-46; citation_id=CR4
• J Hepatol; EASL clinical practice guidelines: the diagnosis and management of patients with primary biliary cholangitis; GM Hirschfield, U Beuers, C Corpechot, P Invernizzi, D Jones, M Marzioni; 67; 1; 2017; 145-172; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (11件)： 原発性胆汁性肝硬変 ,  治療 ,  大学 ,  病院 ,  酸 ,  ウルソデオキシコール酸 ,  治療効果 ,  コスト低減 ,  評価 ,  クロスオーバー ,  試験