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J-GLOBAL ID：202102246758614614   整理番号：21A0930979

品質リスクマネジメントの薬品生産品質管理における運用【JST・京大機械翻訳】

Application of Quality Risk Management in Drug Production Quality Management

著者 (2件)： Zou Xiangyang (上薬康麗(常州)薬業有限公司質量保証部,江蘇 常州 213105) ,  He Qiuyue (常州市第七人民医院婦産科,江蘇 常州 213011)
資料名： Zhongguo Weishengbiaozhun Guanli  (Zhongguo Weishengbiaozhun Guanli)
巻： 11  号： 21  ページ： 112-114  発行年： 2020年 
JST資料番号： C4304A  ISSN： 1674-9316  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 社会の盛んな発展の過程において、薬品の品質安全問題は社会の発展に直接影響している。現代薬物の多くは化学合成、植物抽出と生物技術で獲得され、その生産品質は臨床治療効果と直接相関し、例えば、劣質薬物が市場に流入し、公衆の利益に深刻な脅威をもたらす。ここ数年来、薬品品質問題による一幕幕悲劇は各大ウェブサイト、新聞に次々と報告され、人々の薬品安全リスクに対する関心と重視を引き起こした。薬品の品質を厳格に制御し、薬品の安全を確保し、生産過程における品質問題の発生を予防するため、現在の薬品生産企業が直面する重要な課題となっている。下中国の薬品生産品質管理は次第に規範化され、如何に薬品の各生産リンクを標準化し、有限の資源に対して高効率な運用を行い、そして患者の薬品使用時の不良反応の発生を下げることは、業界の人員の探求の重点であり、それもそうである。薬品生産管理に存在するリスク問題を制御しなければならない。薬品問題の発生を有効に下げるために、薬品生産過程において品質リスク管理を強化する必要がある。これに基づき、本文は品質リスク管理の重要性を着眼点とし、薬品生産過程における品質リスク管理に関する内容について深く論述した。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *品質管理 ,  新聞 ,  生産管理 ,  標準化 ,  品質保証 ,  化学合成 ,  生産工程
準シソーラス用語： 高効率 ,  *品質リスクマネジメント , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (4件)： 生産関連一般  (GU01051P) ,  品質管理一般  (KB04010A) ,  医薬品の外装・包装  (GU01052G) ,  研究開発  (GU01040N)

タイトルに関連する用語 (4件)： 品質リスクマネジメント ,  薬品 ,  品質管理 ,  運用