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J-GLOBAL ID：202102246972490932   整理番号：21A0014838

オーストラリアにおける無作為化対照臨床試験エビデンスと比較した実世界診療の障害に及ぼす血管内血栓除去の影響減少【JST・京大機械翻訳】

Reduced Impact of Endovascular Thrombectomy on Disability in Real-World Practice, Relative to Randomized Controlled Trial Evidence in Australia

著者 (15件)： Gao Lan (Deakin Health Economics, Institute for Health Transformation, Deakin University, Geelong, VIC, Australia) ,  Tan Elise (Deakin Health Economics, Institute for Health Transformation, Deakin University, Geelong, VIC, Australia) ,  Moodie Marj (Deakin Health Economics, Institute for Health Transformation, Deakin University, Geelong, VIC, Australia) ,  Parsons Mark (Department of Neurology, University of New South Wales (UNSW) South Western Clinical School, Liverpool Hospital, University of New South Wales, Liverpool, NSW, Australia) ,  Parsons Mark (Departments of Neurology, John Hunter Hospital, University of Newcastle, Newcastle, NSW, Australia) ,  Parsons Mark (Melbourne Brain Centre, Royal Melbourne Hospital, Parkville, VIC, Australia) ,  Spratt Neil J. (Departments of Neurology, John Hunter Hospital, University of Newcastle, Newcastle, NSW, Australia) ,  Levi Christopher (Departments of Neurology, John Hunter Hospital, University of Newcastle, Newcastle, NSW, Australia) ,  Butcher Kenneth (Prince of Wales Clinical School, University of New South Wales, Sydney, NSW, Australia) ,  Kleinig Timothy (Department of Neurology, Royal Adelaide Hospital, Adelaide, SA, Australia) ,  Yan Bernard (Melbourne Brain Centre, Royal Melbourne Hospital, Parkville, VIC, Australia) ,  Chen Chushuang (Departments of Neurology, John Hunter Hospital, University of Newcastle, Newcastle, NSW, Australia) ,  Lin Longting (School of Medicine and Public Health, University of Newcastle, Newcastle, NSW, Australia) ,  Choi Philip (Department Neuroscience, Eastern Health, Eastern Health Clinical School, Monash University, Melbourne, VIC, Australia) ,  Bivard Andrew (Melbourne Brain Centre, Royal Melbourne Hospital, Parkville, VIC, Australia)
資料名： Frontiers in Neurology (Web)  (Frontiers in Neurology (Web))
巻： 11  ページ： 593238  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7085A  ISSN： 1664-2295  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景と目的:障害調整生活年(DALYs)は,患者転帰と政策意思決定を知らせる疾患の全体的負担の重要な尺度である。本研究は,オーストラリアの日常臨床診療におけるEVTからの臨床登録データに対するAustralasianベースのEXTEND-IA試験における血管内血栓摘出術(EVT)によって保存されるDALYsを比較することを目的とした。【方法】大血管閉塞(LVO)脳卒中の連続的登録オーストラリア患者の3か月修正Rankinスケール(mRS)転帰と治療状態を国際脳卒中灌流画像登録(INSPIRE)から採用した。DALYsは,早期死亡と障害(YLD)による生存による寿命喪失(YLL)の合計として計算した。ガンマファミリーとログリンクを有する一般化線形モデル(GLM)を用いて,重要な共変量を管理しながら,EVTを受けない患者に対するDALYの差を比較した。順序ロジット回帰モデルを用いて,治療群間の3か月の機能的転帰の差を比較した。Cox回帰分析を行い,18年間の期間にわたる生存率の差を比較した。EXTEND-IA無作為化比較試験(RCT)結果に基づいて保存した推定長期DALYを比較器として使用した。結果:EVT治療を受けたINSPIRE患者は,3か月で非EVT群(p=0.181)よりも名目上良好な機能的転帰を達成した。INSPIREとEXTEND-IA患者の両方で,脳卒中の最初の3か月にわたるEVTからの有意な生存増加はなかった。しかし,長期におけるEVTに対して測定した場合,INSPIREにおけるEVTは,EXTEND-IA試験(HR:0.42,95%CI:0.22~0.82,p=0.01)から外挿した生存利益と比較して,有意な生存増加[ハザード比(HR):0.92,95%信頼区間(CI):0.78~1.08,p=0.287]と関連していた。LVO脳卒中患者に対するEVTの離脱は,INSPIRE(12.13,95%CI:11.75-12.51)でEVTを受けない患者よりも,より少ないDALYs(11.04,95%CI:10.45-11.62)と関連しており,-1.09DALY(95%CI:-1.76から-0.43,p=0.002)の減少であった。治療効果の絶対値は,EXTEND-IA(EVT対非EVT患者の-2.72DALY減少)で見られたものより低かった。結論:日常診療の登録におけるLVOの治療に対するEVTは,医療のみより失われたDALYsの有意に低かったが,保存DALYsは,患者のベースライン特性に大きな違いがあったため,臨床試験で報告されたものより少なかった。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 意思決定 ,  回帰分析 ,  外挿法 ,  *血管 ,  オーストラリア連邦 ,  臨床試験 ,  生存率 ,  脳卒中 ,  回帰モデル ,  絶対値 ,  ロジットモデル ,  ランダム化比較試験
準シソーラス用語： ハザード比 ,  障害調整生存年数 ,  共変量 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 血栓除去術 ,  障害調整生活年(DALY) ,  INSPIRE登録 ,  実世界データ解析 ,  無作為化対照試験(RCT)

分類 (5件)： 循環系疾患の薬物療法  (GJ05020M) ,  神経系の疾患  (GN03000O) ,  神経系疾患の外科療法  (GN05030J) ,  神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y) ,  循環系疾患の治療一般  (GJ05010B)

引用文献 (31件)：

• GoyalMMenonBKvan ZwamWHDippelDWMitchellPJDemchukAM. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. (2016) 387:1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X26898852
• GoyalMDemchukAMMenonBKEesaMRempelJLThorntonJ. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. (2015) 372:1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa141490525671798
• BerkhemerOAFransenPSBeumerDvan den BergLALingsmaHFYooAJ. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. (2015) 372:11-20. doi: 10.1056/NEJMoa141158725517348
• JovinTGChamorroACoboEde MiquelMAMolinaCARoviraA. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. (2015) 372:2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780
• SaverJLGoyalMBonafeADienerHCLevyEIPereiraVM. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. (2015) 372:2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa141506125882376

タイトルに関連する用語 (9件)： オーストラリア ,  対照 ,  臨床試験 ,  エビデンス ,  世界 ,  診療 ,  障害 ,  血管 ,  血栓除去