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J-GLOBAL ID：202102249418333451   整理番号：21A0723048

擬似アレルギー性注入反応のブタモデルのヒト臨床関連性【JST・京大機械翻訳】

Human Clinical Relevance of the Porcine Model of Pseudoallergic Infusion Reactions

著者 (7件)： Szebeni Janos (Nanomedicine Research and Education Center, Institute of Translational Medicine, Semmelweis University, 1089 Budapest, Hungary) ,  Szebeni Janos (SeroScience Ltd., 1089 Budapest, Hungary) ,  Szebeni Janos (SeroScience International LLC., Cambridge, MA 02138, USA) ,  Szebeni Janos (Department of Nanobiotechnology and Regenerative Medicine, Faculty of Health, Miskolc University, 3515 Miskolc, Hungary) ,  Bawa Raj (The Pharmaceutical Research Institute, Albany College of Pharmacy and Health Sciences, Albany, NY 12144, USA) ,  Bawa Raj (Patent Law Department, Bawa Biotech LLC, Ashburn, VA 20147, USA) ,  Bawa Raj (Guanine Inc., Rensselaer, NY 12144, USA)
資料名： Biomedicines (Web)  (Biomedicines (Web))
巻： 8  号： 4  ページ： 82  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7146A  ISSN： 2227-9059  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ブタは,ある種のナノ粒子薬剤(ナノメディシン)および他の高分子構造の静脈内投与後に生じる,軽度から重度の過敏反応(HSRs)である,偽アレルギー注入反応に対する高感度動物モデルを提供する。このモデルを30年間研究に用いて,ナノ薬物開発の臨床段階におけるHSRsのリスクの前臨床評価のための調節体によっても提案した。しかし,モデルのヒト関連性とナノ医療の前臨床安全性評価におけるその有用性に挑戦がある。この議論は,ブタの肺における肺血管内マクロファージ(PIM細胞)の大域的応答に言及し,非反応性粒子からの反応原性の区別を防ぎ,従って,正常ヒト集団におけるその発生に関連するHSRsのリスクを過大評価する。本レビューの目的は,ブタおよび過感受性男性における異なる反応原性ナノ粒子に起因する症状の一致を示す一方で,全体的応答主張を否定する実験的および臨床的エビデンスの大体を提示することである。モデルの動きに反して,著者らは,定量可能な生理学的エンドポイントの高い再現性と共に,上記の特徴が,安全性評価のためのブタ補体活性化関連偽アレルギー(CARPA)モデルを検証することを提案する。しかし,このモデルが特定のナノ医療に対する過敏症の文脈における疾患モデルであることを念頭に置く必要がある。毒性スクリーニングよりむしろ,その主な目的は,HSRハザードの特異的同定であり,潜在的に深刻なHSRsの機構と緩和に関する研究を可能にする。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 補体 ,  *アレルギー反応 ,  過敏症 ,  静脈内投与 ,  ヒト ,  マクロファージ ,  スクリーニング ,  病態モデル ,  補体活性化 ,  ナノ粒子
準シソーラス用語： 動物モデル ,  創薬 ,  エンドポイント ,  ナノ医療 ,  ハザード , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (9件)： 薬物副作用 ,  アナフィラキシー ,  アナフィラキシー様反応 ,  ショック ,  ナノ医療 ,  ナノ粒子 ,  ブタ ,  補体 ,  肺血管内マクロファージ

分類 (2件)： 免疫性疾患・アレルギー性疾患一般  (GD04010C) ,  免疫反応一般  (ED03010T)

引用文献 (117件)：

• Sear, J.; Prys-Roberts, C. Hypersensitivity reactions to infusions of Althesin. Anaesthesia 1983, 38, 1223.
• Pichler, W.J. Adverse side-effects to biological agents. Allergy 2006, 61, 912-920.
• Lenz, H.-J. Management and Preparedness for Infusion and Hypersensitivity Reactions. Oncologist 2007, 12, 601-609.
• Vogel, W.H. Infusion reactions: Diagnosing, Asessment and management. Clin. J. Oncol. Nurs. 2010, 14, E10-E21.
• Maggi, E.; Vultaggio, A.; Matucci, A. Acute infusion reactions induced by monoclonal antibody therapy. Expert Rev. Clin. Immunol. 2011, 7, 55-63.

タイトルに関連する用語 (7件)： 擬似 ,  注入反応 ,  ブタ ,  モデル ,  ヒト ,  臨床 ,  関連性