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J-GLOBAL ID:202102250238320348   整理番号:21A2907640

新規市販医薬品の処理動態と比較有効性研究の意義【JST・京大機械翻訳】

Treatment Dynamics of Newly Marketed Drugs and Implications for Comparative Effectiveness Research
著者 (6件):
資料名:
巻: 16  号:ページ: 1054-1062  発行年: 2013年 
JST資料番号: W1810A  ISSN: 1098-3015  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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臨床医と支払い者は,新しい薬剤に対する決定を知らせる迅速な比較効果(CE)証拠生成を必要とする。新たにマークされた薬物の治療動力学とCE研究を実施するためのそれらの含意を経験的に評価した。5つの薬剤-外装対を評価するために請求データを使用した。1)ラロキシフェン(対アレンドロネート)と骨折;2)リセドロン酸(対アレンドロネート)と骨折;3)シンバスタチン+エゼチミブ固定用量併用(シンバスタチン+エゼチミブ)(シンバスタチン単独)と心血管イベント;4)ロフェコキシブ(対非選択的非ステロイド性抗炎症薬[ns-NSAIDs])と心筋梗塞;5)ロフェコキシブ(vs.ns-NSAIDS)と胃腸出血。著者らは,進化する利用パターン,新規対確立された薬剤によって治療されたそれらの間の結果リスク,および治療抵抗性または不耐性を示すかもしれない以前の治療パターンを含む,初期マーケティング期間における利用動力学を調査した。逐次整合コホート分析による活性CEモニタリングの複製により,これらの課題に取り組んだ。新しい薬剤を開始する患者は,過去に同じ適応のために他の薬剤を使用する可能性が高いが,すべての新薬コホートにおける患者の大多数は,治療ナイーブ(82.0%)であった。ロフェコキシブを開始した患者は,ns-NSAIDsを開始する患者よりも胃腸出血のベースラインリスクが高かった。リセドロン酸とアレンドロン酸を開始する患者は,骨折の同様の予測ベースラインリスクを有したが,ラロキシフェンとシンバスタチン+エゼチミブを開始させた患者は,それらの比較者と比較して,関心のある転帰のリスクが低かった。前向きモニタリングは,各例に対する期待と一致する結果をもたらした。新しい薬物のCEを評価する多くの課題は,経験的データで出ている。これらの課題への注意は有効なCE結果をもたらす。Copyright 2021 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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, 【Automatic Indexing@JST】
分類 (1件):
分類
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消化器の臨床医学一般 
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