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J-GLOBAL ID：202102250648200273   整理番号：21A0972635

年齢関連黄斑変性による地理的萎縮症のためのC5阻害剤アバシンキャプタドペゴール: 無作為化ピボタルフェーズ2/3試験【JST・京大機械翻訳】

C5 Inhibitor Avacincaptad Pegol for Geographic Atrophy Due to Age-Related Macular Degeneration A Randomized Pivotal Phase 2/3 Trial

著者 (10件)： Jaffe Glenn J. (Department of Ophthalmology, Duke University, Durham, North Carolina) ,  Westby Keith (IVERIC bio, Inc., New York, New York) ,  Csaky Karl G. (Retina Foundation of Southwest, Dallas, Texas) ,  Mones Jordi (Institut de la Macula and Barcelona Macula Foundation, Barcelona, Spain) ,  Pearlman Joel A. (Vitreoretinal Medical Group, Inc., Sacramento, California) ,  Patel Sunil S. (West Texas Retina Consultants, Abilene, Texas) ,  Joondeph Brian C. (Colorado Retina, Denver, Colorado) ,  Randolph John (Center for Retina and Macular Disease, Winter Haven, Florida) ,  Masonson Harvey (IVERIC bio, Inc., New York, New York) ,  Rezaei Kourous A. (IVERIC bio, Inc., New York, New York)
資料名： Ophthalmology  (Ophthalmology)
巻： 128  号： 4  ページ： 576-586  発行年： 2021年 
JST資料番号： A1138A  ISSN： 0161-6420  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 補体経路は,加齢黄斑変性(AMD)の病因において重要な役割を果たす可能性がある。AMD(GATHER1研究)に続発する地理的萎縮(GA)の参加者において,アバシンカプタドペゴル(Zimura,IVERIC bio Inc,ニューヨーク,NY)のC5阻害剤の安全性と有効性を評価した。国際,前向き,無作為,二重マスク,見せかけ制御,中枢相2/3臨床試験。AMDに続発するGAを有する合計286人の参加者。一次有効性エンドポイントは,ベースライン,6か月および12か月目に3時点で眼底蛍光(FAF)で測定した12か月にわたるGAの変化の平均率であった。12か月にわたるGA成長の平均率(平方根変換)の減少は,アバシンカプタドペゴル2mgコホートで27.4%(P=0.0072),アバシンカプタドペゴル4mgコホートで27.8%(P=0.0051)であり,対応する見せかけコホートと比較して,27.8%(P=0.0051)であった。両用量群の結果は統計的に有意であった。アバシンカプタドペゴールは,12か月にわたり毎月の投与後,一般的に忍容性が高かった。アバシンカプタドペゴオール関連有害事象(AE)または炎症はなかった。さらに,眼の重篤なAE(SAEs)はなく,眼内炎の症例はなかった。最も高頻度の眼AEは注入処置と関連していた。アバシンカプタドペゴル2mgと4mgの硝子体内投与は,12か月にわたってAMDの眼でGA成長を有意に低下させた。C5阻害がC3活性を理論的に保存するので,それは付加的安全性利点を提供する可能性がある。GA成長を遅くする(GATHER2研究),アバシンカプタドペゴールの有効性および安全性を確認するために,第2の確証的重要な臨床試験が進行中である。Copyright 2021 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 蛍光 ,  補体 ,  炎症 ,  地理学 ,  臨床試験 ,  眼底 ,  母集団 ,  ニューヨーク州 ,  基準線 ,  有効性 ,  *萎縮症 ,  病因 ,  忍容性
準シソーラス用語： *黄斑変性 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (9件)： 補体 ,  C5阻害剤 ,  地理的萎縮 ,  乾燥 ,  加齢黄斑変性症 ,  Z村 ,  アバシンキャプタドペゴール ,  GATHER1 ,  GATHER2

分類 (2件)： 眼の疾患  (GP03000U) ,  眼の基礎医学  (GP01020C)

タイトルに関連する用語 (7件)： 年齢 ,  黄斑変性 ,  地理 ,  萎縮症 ,  C5 ,  阻害剤 ,  試験