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J-GLOBAL ID：202102251133216284   整理番号：21A2325510

膜被覆プロセスのためのPAT-ToolとしてのRaman分光法:異なるコアに対する1つのPLSモデルを用いたインライン予測【JST・京大機械翻訳】

Raman Spectroscopy as a PAT-Tool for Film-Coating Processes: In-Line Predictions Using one PLS Model for Different Cores

著者 (3件)： Radtke Juliana (Institute of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Heinrich Heine University, 40225 Duesseldorf, Germany) ,  Rehbaum Hubertus (Dr. Rehbaum Technology Consulting GmbH, 14195 Berlin, Germany) ,  Kleinebudde Peter (Institute of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Heinrich Heine University, 40225 Duesseldorf, Germany)
資料名： Pharmaceutics (Web)  (Pharmaceutics (Web))
巻： 12  号： 9  ページ： 796  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7258A  ISSN： 1999-4923  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： Raman分光法は錠剤被覆の有望なプロセス分析法として記述されてきたが,それは学術研究から商業製造への応用にはほとんど移転されていない。この理由は,おそらく,必要な多変量データ解析によるプロセス理解と経験の高いレベルだけでなく,製品依存の精巧なモデル構築も可能である。したがって,本研究は,コアスペクトルのサブトラクションが,多数の異なる錠剤コアに応用できる一つの特定の被覆のための多目的モデルを生成する適切なアプローチであるかどうかを調べるためのフィージビリティ研究を示す。Raman分光法を用いて,PLS回帰を用いて3つの異なる錠剤コアへの被覆の適用を予測した。得られたスペクトルを前処理し,各インラインスペクトルからのコアスペクトルの減算により微分スペクトルを計算した。正規化は,異なるコアのスペクトルデータ間の比較を確実にした。一般的に,異なるコアへのこの懸濁液の適用を予測できる特定の被覆懸濁液に対するモデルの構築が可能であることが示された。強いRamanマーカー(TiO_2)の存在下で,有望な結果が得られた。強いRamanマーカーが存在しない場合,このモデリングアプローチは重要と考えられる。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 懸濁液 ,  *被覆 ,  前処理 ,  スペクトル ,  減算 ,  微分スペクトル ,  *Raman分光法 ,  ケモメトリックス ,  正規化 ,  部分最小二乗法
準シソーラス用語： スペクトルデータ ,  多変量データ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： Raman分光法 ,  プロセス解析技術(PAT) ,  コーティング ,  部分最小二乗 ,  ケモメトリックス

分類 (3件)： 有機化合物の物理分析  (CC03034A) ,  薬物の分析  (GV01040Q) ,  固形製剤  (GY02030V)

引用文献 (34件)：

• Knop, K.; Kleinebudde, P. PAT-tools for process control in pharmaceutical film coating applications. Int. J. Pharm. 2013, 457, 527-536.
• Peng, T.; Huang, Y.; Mei, L.; Wu, L.; Chen, L.; Pan, X.; Wu, C. Study progression in application of process analytical technologies on film coating. Asian J. Pharm. Sci. 2015, 10, 176-185.
• Food and Drug Administration, Guidance for Industry: PAT-A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing and Quality Assurance. Available online: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm070305.pdf (accessed on 28 October 2019).
• Paudel, A.; Raijada, D.; Rantanen, J. Raman spectroscopy in pharmaceutical product design. Adv. Drug Deliv. Rev. 2015, 89, 3-20.
• Just, S.; Toschkoff, G.; Funke, A.; Djuric, D.; Scharrer, G.; Khinast, J.; Knop, K.; Kleinebudde, P. Optimization of the inter-tablet coating uniformity for an active coating process at lab and pilot scale. Int. J. Pharm. 2015, 457, 1-8.

タイトルに関連する用語 (8件)： プロセス ,  PAT ,  Raman分光法 ,  コア ,  PLS ,  モデル ,  インライン ,  予測