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J-GLOBAL ID：202102251136988249   整理番号：21A0737828

シナリオ違反の倫理審査と管理【JST・京大機械翻訳】

Ethic Review and Management of Program Violation

著者 (4件)： Zi Mingjie (中国中医科学院西苑医院医学倫理委員会,北京,100091) ,  Li Xiaoling (首都医科大学宣武医院薬剤科,北京,100053) ,  Mu Shuang (北京大学人民医院倫理審査委員会,北京,100044) ,  Sheng Aijuan (首都医科大学附属北京佑安医院医学倫理委員会,北京,100069)
資料名： Zhongguo Yixue Lunli Xue  (Zhongguo Yixue Lunli Xue)
巻： 33  号： 2  ページ： 165-168  発行年： 2020年 
JST資料番号： C3634A  ISSN： 1001-8565  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 臨床試験のコンプライアンスとは、臨床試験が各方順守と臨床試験に関連するすべての要求に参与し、『薬物臨床試験品質管理規範』と適用の管理要求を含む。方案は臨床試験結果の真実、科学的、信頼できる前提を保障し、臨床試験の質を保証し、被験者の健康及び安全保障を保証する鍵である。しかし、臨床試験の実施過程において、多くの方面の理由により、計画からは避けられない。逸脱案あるいは違法案は予期しない不良事件を招き、甚大な有害事件を招き、そして、被験者の損害を招き、研究者、倫理委員会、研究機関はすべて方案の違ったあるいは偏差を重視すべきであり、研究機関の受験者の保護体系は管理、訓練、治療などの方面から保護するべきである。倫理審査などの多角度はコンプライアンスの管理を強化し、計画の違反を減少或いは回避し、できるだけ損害の発生を減少あるいは低下させる。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *臨床試験
準シソーラス用語： *倫理審査 ,  被験者 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 薬理学一般  (GW01000B) ,  研究開発  (GU01040N)

タイトルに関連する用語 (2件)： シナリオ ,  倫理審査