文献

J-GLOBAL ID：202102251459056831   整理番号：21A0096914

関節リウマチ患者におけるTNF阻害剤生体類似研究からのベースライン特性に基づくX線進行【JST・京大機械翻訳】

Radiographic progression based on baseline characteristics from TNF inhibitor biosimilar studies in patients with rheumatoid arthritis

著者 (10件)： Smolen Josef S. (Division of Rheumatology, Department of Medicine, Medical University of Vienna, Vienna, Austria) ,  Kang Young Mo (Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Kyungpook National University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea) ,  Yoo Wan-Hee (Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Chonbuk National University Hospital, Jeonju, Republic of Korea) ,  Emery Paul (University of Leeds, Leeds Institute of Rheumatic and Musculoskeletal Medicine, Leeds, UK) ,  Weinblatt Michael E. (Division of Rheumatology, Immunology, and Allergy, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, USA) ,  Keystone Edward C. (Division of Rheumatology, Mount Sinai Hospital, University of Toronto, Toronto, Canada) ,  Genovese Mark C. (Division of Immunology and Rheumatology, Stanford University Medical Center, Stanford, USA) ,  Myung Gihyun (Samsung Bioepis Co., Ltd., Incheon, Republic of Korea) ,  Baek Inyoung (Samsung Bioepis Co., Ltd., Incheon, Republic of Korea) ,  Ghil Jeehoon (Samsung Bioepis Co., Ltd., Incheon, Republic of Korea)
資料名： Arthritis Research & Therapy (Web)  (Arthritis Research & Therapy (Web))
巻： 22  号： 1  ページ： 1-9  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7412A  ISSN： 1478-6362  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 腫瘍壊死因子阻害剤SB4,SB2,およびSB5(それぞれエタネルセプト,インフリキシマブ,およびアダリムマブ)のフェーズIII臨床試験は,中等度から重度の関節リウマチ(RA)で有効性を示した。これらの試験からのデータを用いて,X線撮影進行に関連するベースライン特性を同定し,その予測のためのマトリックスリスクモデルを構築した。放射線学的進行およびベースラインの人口統計および疾患特性データを有する患者を,各バイオ類似およびその参照製品の3相III研究を通してプールした。ベースラインの人口統計学と疾患特性を,X線撮影進行との関係(mTSS>0で1年平均変化)について評価した;3つの因子を,修正総Sharpスコアの変化による最強ピアソン相関係数に基づいて選択した。単変量ロジスティック回帰を行い,各ベースライン因子とX線撮影進行率の間の関係を評価し,その後のマトリックスモデル開発を多変量ロジスティック回帰を用いて行った。合計1371人の患者を,27.4%のX線撮影進行率で分析に含めた。ピアソンの相関係数に基づくX線撮影進行の3つのベースライン予測因子は,28の腫脹関節カウント(SJC28),C反応性蛋白質(CRP),および医師全体評価(PhGA)であった。マトリックスモデルは,X線撮影進行の予測リスクが,SJC28,CRP,およびPhGAの増加したレベル(P<0.001)でより高いことを示した。RAに対する生体類似物質の第III相臨床試験データのこのプールされた分析において,X線撮影進行と関連した同定可能なベースライン因子(SJC28,CRP,およびPhGA)は,以前の研究で記載されたそれらと類似していた。放射線学的進行が最小であっても,ベースラインでSJC28,CRP,およびPhGAが増加した少数の患者は,密接にモニターし,治療から標的へのアプローチに従うべきである。EudraCT2012-005026-30。2013年4月30日,https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2012-005026-30/results EudraCT 2012-005733-37。2013年7月10日,https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2012-005733-37/resultsEudraCT2013-005013-13。2014年4月,https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2013-005013-13/resultsは,2014年4月1日,1月Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： X線検査 ,  臨床試験 ,  放射線医学 ,  C反応性タンパク質 ,  腫脹 ,  *関節リウマチ ,  第三相試験
準シソーラス用語： 人口統計学 ,  ロジスティック回帰分析 ,  エタネルセプト ,  *TNF阻害薬 ,  予測因子 ,  インフリキシマブ ,  アダリムマブ ,  Pearson相関係数 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 生物類似性 ,  TNF阻害剤 ,  関節リウマチ ,  ラジオグラフィー

分類 (2件)： 免疫性疾患・アレルギー性疾患の治療  (GD04030Y) ,  運動器系疾患の薬物療法  (GG05020D)

引用文献 (54件)：

• Curr Med Res Opin; Societal cost of rheumatoid arthritis patients in the US; H Birnbaum, C Pike, R Kaufman, M Marynchenko, Y Kidolezi, M Cifaldi; 26; 1; 2010; 77-90; citation_id=CR1
• Ann Rheum Dis; The global burden of rheumatoid arthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study; M Cross, E Smith, D Hoy, L Carmona, F Wolfe, T Vos; 73; 7; 2014; 1316-1322; citation_id=CR2
• Semin Arthritis Rheum; The impact of rheumatoid arthritis on quality-of-life assessed using the SF-36: a systematic review and meta-analysis; F Matcham, IC Scott, L Rayner, M Hotopf, GH Kingsley, S Norton; 44; 2; 2014; 123-130; citation_id=CR3
• BMC Musculoskelet Disord; Productivity at work and quality of life in patients with rheumatoid arthritis; M Vilsteren, CR Boot, DL Knol, D Schaardenburg, AE Voskuyl, R Steenbeek; 16; 2015; 107; citation_id=CR4
• JAMA.; Diagnosis and management of rheumatoid arthritis: a review; D Aletaha, JS Smolen; 320; 13; 2018; 1360-1372; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (8件)： 関節リウマチ ,  患者 ,  TNF阻害剤 ,  生体 ,  類似 ,  研究 ,  ベースライン ,  X線