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J-GLOBAL ID：202102251804931534   整理番号：21A2801021

勃起不全患者におけるアバナフィルの安全性と有効性の無作為化二重盲検プラセボ対照評価【JST・京大機械翻訳】

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Evaluation of the Safety and Efficacy of Avanafil in Subjects with Erectile Dysfunction

著者 (8件)： Goldstein Irwin (Sexual Medicine, Alvarado Hospital, San Diego, CA, USA) ,  McCullough Andrew R. (Albany College of Medicine, Albany, NY, USA) ,  Jones LeRoy A. (Urology San Antonio Research, San Antonio, TX, USA) ,  Hellstrom Wayne J. (Tulane University, New Orleans, LA, USA) ,  Bowden Charles H. (VIVUS, Inc., Mountain View, CA, USA) ,  DiDonato Karen (VIVUS, Inc., Mountain View, CA, USA) ,  Trask Brenda (VIVUS, Inc., Mountain View, CA, USA) ,  Day Wesley W. (VIVUS, Inc., Mountain View, CA, USA)
資料名： Journal of Sexual Medicine  (Journal of Sexual Medicine)
巻： 9  号： 4  ページ： 1122-1133  発行年： 2012年 
JST資料番号： W3225A  ISSN： 1743-6095  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ホスホジエステラーゼ5型(PDE5)阻害剤は勃起障害(ED)に対する標準治療となっている。アバナフィルの安全性と有効性を前向きに評価するために,軽度から重度のEDの男性における新しいPDE5阻害剤である。この多施設,二重盲検,第3相試験において,646人の被験者を12週間の治療期間を通してアバナフィル(50mg,100mg,200mg)またはプラセボを投与された。対象は,性活動の開始の30分前に研究薬剤を服用するよう指示された。少なくとも12時間分離時間を要した。食品またはアルコール摂取に制限はなかった。勃起機能(EF)の改善を,Sexual Encop Profile Quest 2および3(SEP2およびSEP3)および国際勃起機能(IIEF)質問票のEFドメインにより測定した。成功した性的試み(SEP2およびSEP3)およびIIEF-EFドメインスコアの平均変化は,プラセボ(P≦0.001)に対するアバナフィルの全用量に有意に有利であった。第2の解析は,投与の15分以内で被験者による成功したコースの達成を示した。この間隔の間に行われた300の性的試みのうち,64%から71%は,プラセボ処置被験者における27%と比較して,アバナフィル処置被験者において成功した。成功したコースは投与後>6時間でも実証され,80の性的試みの59%から83%が,プラセボ治療対象の25%と比較して,アバナフィル治療対象で成功した。アバナフィルを服用している被験者における最も一般的に報告された有害事象は,頭痛,フラッシング,および鼻うっ血を含んだ;薬物関連重篤な有害事象はなかった。食物またはアルコール制限のないアバナフィル処理の12週後に,性機能における有意な改善がプラセボと比較してアバナフィルの全3用量で観察された。成功したコースは,いくつかの被験者で投与の15分と>6時間後に観察された。アバナフィルはEDの治療に対して一般的に忍容性が高かった。Goldstein I,McCullough AR,Jones LA,Hellstrom WJ,Bowden CH,DiDonato K,Trsk B,およびDay WW。勃起障害の被験者におけるアバナフィルの安全性と有効性の無作為化二重盲検プラセボ対照評価。J Sex Med 12;9:122-1133.Copyright 2021 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 食品 ,  アルコール ,  *偽薬 ,  頭痛 ,  フラッシング ,  *二重盲検法 ,  飲酒 ,  薬物療法 ,  第三相試験 ,  忍容性 ,  酵素阻害剤
準シソーラス用語： 被験者 ,  *勃起不全 ,  治療期間 ,  ホスホジエステラーゼ5阻害剤 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： アバナフィル ,  勃起不全 ,  経口ホスホジエステラーゼ5型阻害剤 ,  臨床試験 ,  オンデマンド処理

分類 (2件)： 糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B) ,  泌尿生殖器疾患の薬物療法  (GM05020V)

物質索引 (1件)： アバナフィル

タイトルに関連する用語 (8件)： 勃起不全 ,  患者 ,  アバナフィル ,  安全性 ,  二重盲検 ,  プラセボ ,  対照 ,  評価