HPLC-MS/MSによるラット血漿中バラデナフィル濃度測定の実現可能性を調べた。【JST・京大機械翻訳】

Zhang Rujiao; He Yangyang; Jiang Dong; Liu Shaofei; Zhang Yujia; Zheng Wensheng; Wu Song; Jing Zhicheng

文献

J-GLOBAL ID：202102252029412722 整理番号：21A0723702

HPLC-MS/MSによるラット血漿中バラデナフィル濃度測定の実現可能性を調べた。【JST・京大機械翻訳】

Feasibility of the determination of plasma vardenafil level in rat by performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry

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資料名：
巻： 48 号： 6 ページ： 507-512 発行年： 2020年
JST資料番号： C2313A ISSN： 0253-3758 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：中国 (CHN) 言語：中国語 (ZH)

【目的】:HPLC-タンデム質量分析(HPLC-MS)に基づくラット血漿中バルデナフィルの定量のための方法を確立し,その実現可能性を評価する。方法:正常Sprague-Dawleyラット血漿試料を採取した。PhenomenexSynergiPolar-RP80Aカラム(2.0mm×50mm,4μm)を用い,カラム温度は30°C,移動相Aは0.1%ギ酸水溶液,移動相Bは0.1%ギ酸アセトニトリル溶液,流速は0であった。4ml/min;質量分析はAPI4000Qtrap三重四重極質量分析計の正イオン多反応モニタリングモードでモニターし、バルデナフィルと内部標準のイオン質量負荷比はそれぞれ489.3(Q1チャンネル)/151.2(Q3チャンネル)と466.4(Q1チャンネル)/234であった。2(Q3チャネル);シサプリドを内部標準とし,ラット血漿に添加したバルデナフィル濃度を測定した。次に,この方法によるバルデナフィルの濃度の特異性,線形性及び定量範囲,精度及び精度,マトリックス効果,安定性を評価した。結果:選択したクロマトグラフィー及び質量分析条件下で,バルデナフィル及び内部標準の保持時間はそれぞれ2.62及び2.80minであり,ピーク形状は良好であった。この方法は0.2~200ng/mlの濃度範囲で良好な直線性を示した。この方法で,バルデナフィルのバッチ内精度(%CV)と正確度(%DEV)は,それぞれ1.5%~9.7%と-6.8%~6.6%の間であった。バッチ間精度と正確度はそれぞれ3.1%~8.4%と-3.7%~4.6%であった。いずれも要求の範囲である.本試料処理法は,バルデナフィルの抽出回収率が88.2%~104.6%の間であり,抽出回収率の考察要求に合致した。このサンプル処理方法では、バルデナフィルの品質管理濃度が内部標準で正規化したマトリックス効果因子(MF)はそれぞれ1.04、0.85、1.04であり、変動係数(%CV)は1.7%10.7%の間にあり、マトリックス効果の考察要求と一致した。バルデナフィルの短期安定性,長期安定性,4回の凍結融解サイクル安定性の偏差は±15%以内であり,変動係数は5%以内であった。結論:本研究で確立した高速液体クロマトグラフィータンデム質量分析法は特異性が高く、正確性が高く、ラット血漿のバルデナフィル濃度の測定に用いることができる。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

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循環系の医学一般 , 循環系の疾患 , 循環系の基礎医学

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