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J-GLOBAL ID：202102257136973517   整理番号：21A0041597

ハイリスク骨髄異形成症候群患者に対する国産アザシチジンの治療効果と安全性分析:多中心,前向き,片腕研究【JST・京大機械翻訳】

Efficacy and safety of generic azacitidine in Chinese patients with higher-risk myelodysplastic syndromes: a multicenter, prospective, single-arm study

著者 (10件)： Zhao Hongguo (青島大学附属医院 266000) ,  Liu Feng (中国中医科学院西苑医院,北京 100091) ,  Qin Tiejun (中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所),国家血液系統疾病臨床医学研究中心,天津 300020) ,  Bai Hai (解放軍聯勤保障部隊第940医院,蘭州 730050) ,  Hou Ming (山東大学斉魯医院,済南 250012) ,  Yu Kang (温州医科大学附属第一医院 325000) ,  Hu Yu (華中科技大学同済医学院附属協和医院,武漢 430022) ,  Liu Li (空軍軍医大学唐都医院,西安 710038) ,  Li Yan (解放軍総医院,北京 100853) ,  Yu Li (解放軍総医院,北京 100853;深zhen大学総医院,深zhen大学国際腫瘤中心 518060)
資料名： Zhonghua Xueyexue Zazhi  (Zhonghua Xueyexue Zazhi)
巻： 41  号： 10  ページ： 811-817  発行年： 2020年 
JST資料番号： C2307A  ISSN： 0253-2727  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:高リスク骨髄異形成症候群(MDS)の治療における国産アザシチジンの治療効果、安全性及び薬物動態学的特徴を評価する。方法;2013年10月から2016年10月までの間に、国内の10のセンターが合計72例の入選基準に符合する比較的ハイリスクMDS患者は国産のアザシチジン75mg・m-2・d-1を受け入れ、皮下注射し、7日間持続し、4週間は1サイクルで、少なくとも6サイクルを治療した。薬物動態試験採血は単回投与1日目に行った。【結果】6サイクルまたは6サイクルの治療後の投与中止時の治療効果評価データは,総寛解率[完全寛解(CR)+部分寛解(PR)]が6.9%(5/72)であり,治療期間中の最適治療効果がCRまたはPRの患者の割合は12.5%(9/72)であった。治療期間中の赤血球と血小板輸血依存の離脱は,それぞれ46.3%(19/41)と41.2%(7/17)であった。72例の患者の中央値は6サイクルで,全生存期間(OS)は16.1(95%CI10.920.6)か月であり,そのうち36例(50%)は≧6サイクル,22.3(95%CI16)であった。1~評価不能)カ月。治療で最も一般的なIII~IV級血液学的有害事象は好中球減少(55%),白血球減少(47%)と血小板減少(61%)であった。薬物動態学的挙動およびパラメータは,中国データと一致した。結論:国産のアザシチジン標準治療法による治療の治療効果は確実で、安全で、信頼でき、薬物動態パラメーターは元の研究アザシチジンと一致し、比較的にハイリスクMDS患者の標準治療薬として用いることができる。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 赤血球 ,  白血球減少症 ,  皮下投与 ,  安全解析 ,  血小板減少症 ,  好中球減少症 ,  *骨髄異形成症候群 ,  単回投与 ,  リボヌクレオシド
準シソーラス用語： 完全寛解 ,  標準的治療 ,  寛解率 ,  *ハイリスク ,  部分寛解 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 血液の腫よう  (GK04000M) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

物質索引 (1件)： アザシチジン

タイトルに関連する用語 (8件)： ハイリスク ,  骨髄異形成症候群 ,  患者 ,  国産 ,  アザシチジン ,  治療効果 ,  安全性分析 ,  研究