全般性不安障害におけるボルチオキセチン(LuAA21004)5mg:米国における8週間無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験の結果【JST・京大機械翻訳】

Rothschild Anthony J.; Mahableshwarkar Atul R.; Jacobsen Paula; Yan Mingjin; Sheehan David V.

文献

J-GLOBAL ID：202102259949376702 整理番号：21A2743366

全般性不安障害におけるボルチオキセチン(LuAA21004)5mg:米国における8週間無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験の結果【JST・京大機械翻訳】

Vortioxetine (Lu AA21004) 5mg in generalized anxiety disorder: Results of an 8-week randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial in the United States

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資料名：
巻： 22 号： 12 ページ： 858-866 発行年： 2012年
JST資料番号： W3163A ISSN： 0924-977X 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

米国(US)で行われた現在の臨床研究の目標は,一般不安障害(GAD;HAM-A総スコア≧20およびMADRSスコア≦16)の原発性診断の成人におけるボリキセチン5mg対プラセボの有効性と忍容性を評価することであった。対象は,ボルチキセチン5mg(n=152)またはプラセボ(n=152)を8週間投与した。有効性は,混合モデル反復測定(MMRM)分析を用いて,プラセボと比較して8週間の治療後のHAM-A総スコアにおけるベースラインからの変化を用いて評価した。有害事象(AE)を研究を通して評価した。合計304人の被験者をランダム化した(平均年齢41.2歳)。8週間の治療の後,Vortiokin(n=145)とプラセボ(n=145)群の間のベースラインからHAM-A合計スコアの減少に統計的に有意な差はなかった。ボルチキセチンとプラセボの間には,いかなる重要な二次有効性転帰にも統計的に有意な差はなかった。この研究の結果とUS外で実施された同一設計の1つの結果の違いに潜在的に寄与する要因を論じた。最も一般的な治療-緊急AEは,吐き気,頭痛,めまい,および乾燥口であった。Nausaはボルチキセチン群でより高頻度に報告された(プラセボ群で25%対4.6%)。ほとんどのAEは軽度から中等度であった。結論として,この試験では,ボルチキセチンは8週間の治療でGAD(プラセボと比較して)の症状を改善しなかった。ボルチキセチンは,本研究で忍容性が高かった。Copyright 2021 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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向精神薬の臨床への応用 , 精神障害 , 精神障害の薬物療法

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