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J-GLOBAL ID：202102262078785192   整理番号：21A2773060

ワクチン安全性データリンクプロジェクトにおけるH1N1と季節性インフルエンザワクチンの安全性【JST・京大機械翻訳】

H1N1 and Seasonal Influenza Vaccine Safety in the Vaccine Safety Datalink Project

著者 (21件)： Lee Grace M. (Center for Child Health Care Studies, Department of Population Medicine, Children’s Hospital Boston, Boston, Massachusetts) ,  Lee Grace M. (Harvard Pilgrim Health Care Institute and Harvard Medical School, Division of Infectious Diseases and Department of Laboratory Medicine, Children’s Hospital Boston, Boston, Massachusetts) ,  Greene Sharon K. (Center for Child Health Care Studies, Department of Population Medicine, Children’s Hospital Boston, Boston, Massachusetts) ,  Weintraub Eric S. (Immunization Safety Office, Division of Healthcare Quality and Promotion, CDC, Atlanta, Georgia) ,  Baggs James (Immunization Safety Office, Division of Healthcare Quality and Promotion, CDC, Atlanta, Georgia) ,  Kulldorff Martin (Center for Child Health Care Studies, Department of Population Medicine, Children’s Hospital Boston, Boston, Massachusetts) ,  Fireman Bruce H. (Kaiser Permanente Vaccine Study Center, Oakland, California) ,  Baxter Roger (Kaiser Permanente Vaccine Study Center, Oakland, California) ,  Jacobsen Steven J. (Kaiser Permanente Southern California, Pasadena, California) ,  Irving Stephanie (Marshfield Clinic Research Foundation, Marshfield, Wisconsin) ,  Daley Matthew F. (Institute for Health Research, Kaiser Permanente Colorado, Denver, Colorado) ,  Daley Matthew F. (Department of Pediatrics, University of Colorado Denver, Denver, Colorado) ,  Yin Ruihua (Center for Child Health Care Studies, Department of Population Medicine, Children’s Hospital Boston, Boston, Massachusetts) ,  Naleway Allison (Kaiser Permanente Northwest, Portland, Oregon) ,  Nordin James D. (HealthPartners Research Foundation, Minneapolis, Minnesota) ,  Li Lingling (Center for Child Health Care Studies, Department of Population Medicine, Children’s Hospital Boston, Boston, Massachusetts) ,  McCarthy Natalie (Immunization Safety Office, Division of Healthcare Quality and Promotion, CDC, Atlanta, Georgia) ,  Vellozzi Claudia (Immunization Safety Office, Division of Healthcare Quality and Promotion, CDC, Atlanta, Georgia) ,  DeStefano Frank (Immunization Safety Office, Division of Healthcare Quality and Promotion, CDC, Atlanta, Georgia) ,  Lieu Tracy A. (Center for Child Health Care Studies, Department of Population Medicine, Children’s Hospital Boston, Boston, Massachusetts) ,  Lieu Tracy A. (Division of General Pediatrics, Children’s Hospital Boston, Boston, Massachusetts)
資料名： American Journal of Preventive Medicine  (American Journal of Preventive Medicine)
巻： 41  号： 2  ページ： 121-128  発行年： 2011年 
JST資料番号： W3160A  ISSN： 0749-3797  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 2009年初期における流行H1N1インフルエンザウイルスの出現は,迅速な認可と,H1N1一価不活性化(MIV)と生存,弱毒(LAMV)ワクチンの使用を,季節的三価不活性化(TIV)と生弱(LAIV)インフルエンザワクチンから分離した。米国における強力なインフルエンザ免疫プログラムは,ワクチン接種に関連した潜在的有害事象の進行中のモニタリングを必要とする。2009~2010年のH1N1と季節性インフルエンザワクチンの安全性モニタリングを前向きに行う。Vaccine安全データリンク(VSD)プロジェクトは,8つの米国医療機関において約9.2百万のメンバーをモニタする。ワクチンと事前指定有害事象に関する電子データを更新し,2009年11月から2010年4月までのシグナル検出について,自己制御設計または現在の対歴史的比較を用いて毎週分析した。統計的シグナルは,時間的クラスタを同定し,時変交絡因子を制御するために代替アプローチを用いてさらに評価した。2010年5月1日に,合計1,345,663MIV,267,715LAMV,2741,150TIV,および157,838LAIV用量をVSDで投与した。Guillain-Barre症候群,他の神経学的転帰,およびアレルギーおよび心臓イベントの逐次分析の間に有意な関連は認められなかった。MIVでは,自己制御アプローチを用いて,2010年3月31日に≧25歳の成人のBell麻痺に対して統計的信号を観察した。その後の解析は有意な時間的クラスタを明らかにしなかった。季節性を補正した症例中心ロジスティック回帰は,1.26(95%CI=0.97,1.63)のBell麻痺のORを示した。H1N1または季節性インフルエンザワクチン後の主要な安全問題は,毎週の逐次分析で2009~2010年に検出されなかった。季節性はMIV後のBellの麻痺シグナルに寄与した。厳密な信号精密化が続く前向き安全監視は,規制と公衆衛生機関による意思決定を知らせるのに重要である。Copyright 2021 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 意思決定 ,  心臓 ,  アレルギー反応 ,  インフルエンザウイルス ,  *ワクチン ,  *インフルエンザ ,  クラスタ ,  公衆衛生 ,  麻痺性疾患 ,  医療施設 ,  予防接種 ,  *インフルエンザワクチン
準シソーラス用語： ロジスティック回帰分析 ,  *季節性インフルエンザ ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 感染症・寄生虫症一般  (GD01010H) ,  免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用  (GW22020O)

タイトルに関連する用語 (5件)： ワクチン ,  安全性 ,  データリンク ,  プロジェクト ,  季節性インフルエンザ