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J-GLOBAL ID：202102262213584115   整理番号：21A2325595

Kohonen自己組織化マップと弾性ネット回帰モデルを用いて研究した錠剤特性の貯蔵安定性に対するマンニトールの異なる直接締固めグレードの影響【JST・京大機械翻訳】

Effect of Different Direct Compaction Grades of Mannitol on the Storage Stability of Tablet Properties Investigated Using a Kohonen Self-Organizing Map and Elastic Net Regression Model

著者 (7件)： Kosugi Atsushi (Formulation Development Department, Development & Planning Division, Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd., 205-1, Shimoumezawa Namerikawa-shi, Toyama 936-0857, Japan) ,  Leong Kok Hoong (Department of Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, Kuala Lumpur 50603, Malaysia) ,  Urata Eri (Laboratory of Pharmaceutical Technology, Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Science for Research, University of Toyama; 2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama 930-0194, Japan) ,  Hayashi Yoshihiro (Formulation Development Department, Development & Planning Division, Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd., 205-1, Shimoumezawa Namerikawa-shi, Toyama 936-0857, Japan) ,  Kumada Shungo (Formulation Development Department, Development & Planning Division, Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd., 205-1, Shimoumezawa Namerikawa-shi, Toyama 936-0857, Japan) ,  Okada Kotaro (Laboratory of Pharmaceutical Technology, Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Science for Research, University of Toyama; 2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama 930-0194, Japan) ,  Onuki Yoshinori (Laboratory of Pharmaceutical Technology, Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Science for Research, University of Toyama; 2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama 930-0194, Japan)
資料名： Pharmaceutics (Web)  (Pharmaceutics (Web))
巻： 12  号： 9  ページ： 886  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7258A  ISSN： 1999-4923  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究では,得られた錠剤の貯蔵安定性に対するマンニトールの異なるグレードの寄与を同定するために,15の直接圧密等級を試験した。硬度の異なる値を有するモデル錠剤を調製した後,それらを25C,75%の相対湿度で1週間貯蔵した。次に,錠剤特性の測定を,予備および貯蔵後錠剤の両方で行った。錠剤特性は,引張強度(TS),破砕性,および崩壊時間(DT)であった。Kohonen自己組織化マップ(SOM)を用いて実験データを解析した。SOM分析は,試験グレードを,貯蔵に伴う錠剤特性の挙動において異なる変化を有する3つの異なるクラスタに分類することに成功した。クラスタ1は貯蔵により誘導されたDTの明らかな上昇を示したが,クラスタ3はTSの減少および破砕性の上昇を含む錠剤の機械的強度の実質的な変化を示した。さらに,このデータを弾性ネット回帰法を用いて分析し,マンニトールの粉末特性と錠剤特性の変化挙動の間の一般的関係を調べた。その結果,得られた錠剤の貯蔵安定性のための重要な粉末特性の同定に成功した。本研究は,錠剤特性の貯蔵安定性に及ぼすマンニトールの異なる直接圧密等級の影響を特徴づけるための高度な技術的知識を提供した。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 圧密 ,  粉体 ,  相対湿度 ,  *弾性 ,  賦形剤 ,  破砕性 ,  *締固め ,  貯蔵安定性 ,  クラスタ ,  引張強さ ,  *回帰モデル ,  硬度 ,  機械的強度 ,  *自己組織化特徴マップ ,  糖アルコール

著者キーワード (6件)： 賦形剤 ,  貯蔵安定性 ,  錠剤 ,  マンニトール ,  Kohonen自己組織化マップ ,  弾性ネット回帰

分類 (2件)： 固形製剤  (GY02030V) ,  パターン認識  (JE07000S)

物質索引 (1件)： マンニトール

引用文献 (23件)：

• Aulton, M.E.; Taylor, K.M.G. Aulton’s Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines; Elsevier: Edinburgh, UK, 2013.
• Ohrem, H.L.; Schornick, E.; Kalivoda, A.; Ognibene, R. Why is mannitol becoming more and more popular as a pharmaceutical excipient in solid dosage forms? Pharm. Dev. Technol. 2014, 19, 257-262.
• Al-khattawi, A.; Mohammed, A.R. Compressed orally disintegrating tablets: Excipients evolution and formulation strategies. Exp. Opin. Drug Deliv. 2013, 10, 651-663.
• Paul, S.; Chang, S.Y.; Dun, J.; Sun, W.J.; Wang, K.; Tajarobi, P.; Boissier, C.; Sun, C.C. Comparative analyses of flow and compaction properties of diverse mannitol and lactose grades. Int. J. Pharm. 2018, 546, 39-49.
• Bharate, S.S.; Bharate, S.B.; Bajaj, A.N. Incompatibilities of pharmaceutical excipients with active pharmaceutical ingredients: A comprehensive review. J. Excip. Food Chem. 2010, 1, 3-26.

タイトルに関連する用語 (10件)： 自己組織化マップ ,  弾性 ,  ネット ,  回帰モデル ,  研究 ,  錠剤 ,  貯蔵安定性 ,  マンニトール ,  締固め ,  グレード