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J-GLOBAL ID：202102270328758756   整理番号：21A1174664

臨床試験用薬品標準化管理の実践【JST・京大機械翻訳】

Practice of standardized management of drugs for clinical trials

著者 (6件)： Chen Jie (江西省萍郷市人民医院薬物臨床試験机構弁公室,江西萍郷 337000) ,  Xiao Lv (江西省萍郷市人民医院薬物臨床試験机構弁公室,江西萍郷 337000) ,  Yang Wen (江西省萍郷市人民医院薬物臨床試験机構弁公室,江西萍郷 337000) ,  Lin Yanmei (江西省萍郷市人民医院薬物臨床試験机構弁公室,江西萍郷 337000) ,  Wang Li (江西省萍郷市人民医院薬物臨床試験机構弁公室,江西萍郷 337000) ,  Lin Xiaoxiao (江西省萍郷市人民医院薬物臨床試験机構弁公室,江西萍郷 337000)
資料名： Zhongguo Dangdai Yiyao  (Zhongguo Dangdai Yiyao)
巻： 27  号： 36  ページ： 202-204  発行年： 2020年 
JST資料番号： C3651A  ISSN： 1674-4721  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 被験者の安全と臨床試験の品質をよりよく保障するため、中国の『薬物臨床試験品質管理規範』(略称「GCP」)に基づき、「著者病院」の臨床試験用薬品管理の現状と結びつけ、当病院の探索により、より規範的、且つ、より規範的な研究を創立した。科学の臨床試験は薬品管理モードを利用し、薬品管理制度、標準操作規程及び予案を改訂し、薬品規範化管理施設設備を配備し、専任管理薬品を配備し、そして品質管理により絶えず改善を続けた。実践により、委託GCPセンター薬局と専門科室小薬庫は試験用薬品に対して専門職の管理を行い、試験用薬品の管理水準を有効に向上させることができるため、臨床試験用薬品の規範化管理モードの確立は各臨床試験機関の発展の必然的な傾向である。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 品質管理 ,  *標準化 ,  薬局 ,  *臨床試験
準シソーラス用語： 被験者 ,  専門職 ,  管理基準 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (4件)： 東洋医学  (GA04000I) ,  薬事,薬業  (GU01020R) ,  生薬一般  (GX06010Y) ,  薬物学一般  (GV01010J)

タイトルに関連する用語 (3件)： 臨床試験 ,  薬品 ,  標準化