文献

J-GLOBAL ID：202102273568179854   整理番号：21A2346362

実世界データを組み込んだ無作為化対照試験のコントロールアーム増強のための傾向スコア統合複合尤度アプローチ【JST・京大機械翻訳】

Propensity score-integrated composite likelihood approach for augmenting the control arm of a randomized controlled trial by incorporating real-world data

著者 (7件)： Chen Wei-Chen (Division of Biostatistics, Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Wang Chenguang (Division of Biostatistics and Bioinformatics, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland, USA) ,  Li Heng (Division of Biostatistics, Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Lu Nelson (Division of Biostatistics, Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Tiwari Ram (Division of Biostatistics, Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Xu Yunling (Division of Biostatistics, Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Yue Lilly Q. (Division of Biostatistics, Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA)
資料名： Journal of Biopharmaceutical Statistics  (Journal of Biopharmaceutical Statistics)
巻： 30  号： 3  ページ： 508-520  発行年： 2020年 
JST資料番号： W5936A  ISSN： 1054-3406  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本論文では,2腕無作為化比較試験(RCT)(治療対対照)のコントロールアームが,患者レベルで臨床転帰と共変量の両方を含む現実世界データ(RWD)の患者により拡張される場合について,傾向スコア統合複合尤度(PSCL)アプローチを開発した。RCTの対照アームと同じ治療で治療したRWD患者を,増強のために考慮した。PSCLアプローチは,RWDよりもむしろRCTにおける患者の確率として,すべての患者の傾向スコアを最初に推定し,次に,推定傾向スコアに基づいて,すべての患者を層に層別化した。各傾向スコア層内で,複合尤度関数が特定され,RWD源によって寄与された情報をダウンロードするために利用される。層固有パラメータの推定は,複合尤度関数を最大化することによって得られる。これらの地層特異的推定値を次に組み合わせ,関心のあるパラメータの全体的個体群レベル推定を得た。提案した手法の性能をシミュレーション研究により評価した。仮想2腕RCTと仮想RWD源を用いて,提案した方法の実装を説明した。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： シミュレーション ,  層別 ,  地層 ,  個体群 ,  パラメータ推定 ,  推定量 ,  *ランダム化比較試験 ,  尤度関数
準シソーラス用語： *尤度 ,  共変量 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： Augmentation ,  composite likelihood ,  propensity scores ,  real-world data ,  real-world evidence

分類 (1件)： システム・制御理論一般  (IA02010H)

タイトルに関連する用語 (7件)： 世界 ,  無作為化対照試験 ,  コントロール ,  増強 ,  傾向スコア ,  統合 ,  尤度