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J-GLOBAL ID：202102274905899472   整理番号：21A1174623

ヒト顆粒球マクロファージ刺激因子ろ過プロセス確認研究【JST・京大機械翻訳】

Study on the confirmation of the filtration process of Recombinant Hu-man Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor

著者 (4件)： Wei Ronghua (广州白云山拜迪生物医薬有限公司生産部,广東广州 511495) ,  Kong Wenwen (广州白云山拜迪生物医薬有限公司生産部,广東广州 511495) ,  Zhou Maode (广州白云山拜迪生物医薬有限公司生産部,广東广州 511495) ,  Wang Weiwei (广州白云山拜迪生物医薬有限公司生産部,广東广州 511495)
資料名： Zhongguo Dangdai Yiyao  (Zhongguo Dangdai Yiyao)
巻： 27  号： 36  ページ： 13-16  発行年： 2020年 
JST資料番号： C3651A  ISSN： 1674-4721  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】ヒト顆粒球マクロファージ刺激因子(rhGM-CSF)とフィルター(濾過膜)の相互作用を調査する。方法:フィルターの吸着性、抽出物、互換性などの各項目について試験し、広州の白雲山バイディの生物医薬有限会社の製品品質要求に符合することを確認した。結果:活性薬物成分rhGM-CSFの濾過前後に明らかな吸着はなかった。各Millipak20フィルターは揮発物総量が0.5mgであり、総有機炭素が0.3mgであり、抽出物はフーリエ変換赤外分光法(FTIR)と逆相高速液体クロマトグラフィー(RP-HPLC)分析でポリアクリレートと同定され、生物毒性がない。ダイヤフラムとフィルタは,両立性問題がないことを示した。結論:フィルターとフィルターは薬品の品質要求に適合し、ろ過プロセスの更なる評価にデータサポートを提供できる。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 相互作用 ,  フィルタ ,  互換性 ,  両立性 ,  ポリアクリル酸エステル ,  ヒト ,  TOC【炭素】 ,  揮発分 ,  ダイヤフラム ,  製品品質 ,  *GM-CSF ,  FTIR分光法 ,  逆相HPLC
準シソーラス用語： 抽出物 ,  吸着特性 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 細胞生理一般  (EF02010S) ,  腫ようの化学・生化学・病理学  (GE02030N)

タイトルに関連する用語 (4件)： ヒト ,  顆粒球マクロファージ刺激因子 ,  ろ過プロセス ,  研究