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J-GLOBAL ID：202102277552888980   整理番号：21A2787856

造血細胞同種移植のための条件付けとしてのCD4+誘導ペントスタチンリンパ枯渇と薬物動態標的化ブスルファンの第II相試験【JST・京大機械翻訳】

Phase II Study of CD4⁺-Guided Pentostatin Lymphodepletion and Pharmacokinetically Targeted Busulfan as Conditioning for Hematopoietic Cell Allografting

著者 (28件)： Kharfan-Dabaja Mohamed A. (Department of Blood and Marrow Transplantation, Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida) ,  Kharfan-Dabaja Mohamed A. (Department of Oncologic Sciences, Moffitt Cancer Center/University of South Florida College of Medicine, Tampa, Florida) ,  Anasetti Claudio (Department of Blood and Marrow Transplantation, Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida) ,  Anasetti Claudio (Department of Oncologic Sciences, Moffitt Cancer Center/University of South Florida College of Medicine, Tampa, Florida) ,  Fernandez Hugo F. (Department of Blood and Marrow Transplantation, Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida) ,  Fernandez Hugo F. (Department of Oncologic Sciences, Moffitt Cancer Center/University of South Florida College of Medicine, Tampa, Florida) ,  Perkins Janelle (Department of Blood and Marrow Transplantation, Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida) ,  Perkins Janelle (Department of Oncologic Sciences, Moffitt Cancer Center/University of South Florida College of Medicine, Tampa, Florida) ,  Ochoa-Bayona Jose L. (Department of Blood and Marrow Transplantation, Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida) ,  Ochoa-Bayona Jose L. (Department of Oncologic Sciences, Moffitt Cancer Center/University of South Florida College of Medicine, Tampa, Florida) ,  Pidala Joseph (Department of Blood and Marrow Transplantation, Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida) ,  Pidala Joseph (Department of Oncologic Sciences, Moffitt Cancer Center/University of South Florida College of Medicine, Tampa, Florida) ,  Perez Lia E. (Department of Blood and Marrow Transplantation, Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida) ,  Perez Lia E. (Department of Oncologic Sciences, Moffitt Cancer Center/University of South Florida College of Medicine, Tampa, Florida) ,  Ayala Ernesto (Department of Blood and Marrow Transplantation, Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida) ,  Ayala Ernesto (Department of Oncologic Sciences, Moffitt Cancer Center/University of South Florida College of Medicine, Tampa, Florida) ,  Field Teresa (Department of Blood and Marrow Transplantation, Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida) ,  Field Teresa (Department of Oncologic Sciences, Moffitt Cancer Center/University of South Florida College of Medicine, Tampa, Florida) ,  Alsina Melissa (Department of Blood and Marrow Transplantation, Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida) ,  Alsina Melissa (Department of Oncologic Sciences, Moffitt Cancer Center/University of South Florida College of Medicine, Tampa, Florida) ,  Nishihori Taiga (Department of Blood and Marrow Transplantation, Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida) ,  Nishihori Taiga (Department of Oncologic Sciences, Moffitt Cancer Center/University of South Florida College of Medicine, Tampa, Florida) ,  Locke Frederick (Department of Blood and Marrow Transplantation, Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida) ,  Locke Frederick (Department of Oncologic Sciences, Moffitt Cancer Center/University of South Florida College of Medicine, Tampa, Florida) ,  Pinilla-Ibarz Javier (Department of Oncologic Sciences, Moffitt Cancer Center/University of South Florida College of Medicine, Tampa, Florida) ,  Pinilla-Ibarz Javier (Department of Malignant Hematology, Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida) ,  Tomblyn Marcie (Department of Blood and Marrow Transplantation, Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida) ,  Tomblyn Marcie (Department of Oncologic Sciences, Moffitt Cancer Center/University of South Florida College of Medicine, Tampa, Florida)
資料名： Biology of Blood and Marrow Transplantation  (Biology of Blood and Marrow Transplantation)
巻： 19  号： 7  ページ： 1087-1093  発行年： 2013年 
JST資料番号： W1625A  ISSN： 1083-8791  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 縮小強度調製処方の1つの制限は,移植片不全の可能性である。早期および耐久性の生着を確実にするため,CD4+リンパ枯渇を標的とする処方を開発した。1次エンドポイントは,+28日で≧50%のCD3+ドナーキメラの達成であった。42人の患者(年齢中央値,53歳,範囲,29~73歳)は,CD4+細胞数が>100細胞/μLで,CD4+レベルに関係なく,-4と-3日に,-28,-21と-14日にペントスタチン4mg/m2i.v.を投与された。リツキシマブ375mg/m2を,-21,-14,-7,+1および+8日にCD20+悪性腫瘍患者に投与した。ブスルファン200mg/m2 i.v.を,16000(±10%)μmol・min/Lの累積AUC用量を目標に,用量で-4と-2日に投与した。移植片対宿主病(GVHD)予防は,患者の86%でタクロリムス+メトトレキサートから成った。ドナーは,マッチした関連(47%),マッチしない(43%),またはミスマッチのない関係(10%)であった。慢性リンパ球性白血病(45%)と濾胞性非ホジキンリンパ腫(14%)が最も一般的な診断であった。調製処方の開始時の疾患状態は,22%で完全寛解,55%で部分反応,24%で安定/進行であった。ベースラインからCD4+細胞数中央値(28日)は,52%から-21日,66%から14日,62%から7日,および91%から0日に減少した。+28日目に,すべての42人の患者(100%)は,≧50%のCD3+ドナーキメラを持っていた。患者は移植失敗を経験した。全体の応答率は82%(完全レミソン,67%)であった。グレードII~IV急性GVHDの日+100の累積発生率は59%(グレードIII~IV急性GVHD,19%)であり,慢性GVHDの2年累積発生率は69%(中等度/重度,58%)であった。非再発死亡率は,+100日で2%,2年で17%であった。2年間のPFSは55%であり,OSは68%であった。この処方は持続性の生着を確実にし,持続性疾患に対して有効であり,再発以外の原因から比較的低い死亡率をもたらす。Copyright 2021 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： ドナー ,  死亡率 ,  *リンパ ,  *同種移植 ,  *ターゲティング ,  非Hodgkinリンパ腫 ,  *CD4抗原 ,  CD3抗原 ,  移植片対宿主病 ,  CD20抗原 ,  脂肪族アルコール ,  スルホン酸エステル ,  ジオール
準シソーラス用語： 移植片生着 ,  悪性腫瘍 ,  リツキシマブ ,  完全寛解 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 同種造血細胞移植 ,  CD4誘導リンパ枯渇 ,  ペントスタチン ,  静脈内ブスルファン

分類 (3件)： 移植免疫  (ED03020E) ,  免疫性疾患・アレルギー性疾患一般  (GD04010C) ,  感染症・寄生虫症一般  (GD01010H)

物質索引 (1件)： ブスルファン

タイトルに関連する用語 (12件)： 造血細胞 ,  同種移植 ,  条件付け ,  CD4+ ,  誘導 ,  ペントスタチン ,  リンパ ,  枯渇 ,  薬物動態 ,  標的化 ,  ブスルファン ,  第II相試験