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J-GLOBAL ID：202102278244767095   整理番号：21A0275600

Op447の実現可能性と有効性の証拠-スコットランドにおける乳癌ケアからの経験【JST・京大機械翻訳】

OP447 Feasibility And Validity Of Real-World Data As Evidence Of Effectiveness - Experience From Breast Cancer Care In Scotland

著者 (5件)： Gray Ewan ,  Marti Joachim ,  Brewster David H ,  Wyatt Jeremy C ,  Hall Peter S
資料名： International Journal of Technology Assessment in Health Care  (International Journal of Technology Assessment in Health Care)
巻： 36  号： S1  ページ： 9-10  発行年： 2020年 
JST資料番号： W5472A  ISSN： 0266-4623  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 導入:無作為化比較試験(RCT)からのデータは,健康技術評価(HTA)のための一次源であるが,これらは厳密な患者包含基準によって制限され,治療利益推定がすべての患者(一般性)に対して正確であるかどうかに関する懸念をもたらす。実World Data(RWD)は解決策として提案されているが,これらの観測データでは,処理効率を推定するときバイアスに対する付加的ポテンシャルがある。RWDの有用性を最大化するために,証拠発生の全プロセスを考慮し,実現可能性と妥当性の課題をロバストに解決するのに有用である。方法:一連の補足的研究は,スコットランドの集団ベースの日常的に収集した健康データが早期乳癌に対する化学療法の有効性を推定するために適切であるかどうかを調査した。最初に,予後スコアをこの集団で検証した。第2に,RWDとランダム化試験有効性推定の比較を行い,いくつかの方法,すなわち,いくつかの方法(PSM),機器変数(IV),および回帰不連続性の実現可能性と妥当性を調査した。最後に,代表グループにおける試行における有効性推定を,作成した。結果:PSMとIVは実現可能であり,無作為化データと比較的密接な一致をもたらした。治験における有効性評価(70歳以上の女性および高い共存症を有する女性)は,乳癌からの死亡リスクのおよそ3分の1の減少と一致した。これは,これらのグループで10年間にわたる全原因死亡率における約3~4パーセント点差と等価である。結論:RWDは,早期乳癌におけるアジュバント化学療法の有効性の推定値を生成するのに実現可能である。この目的のためにRWDを使用するプロセスは,利用可能なランダム化データの文脈において,データ品質の注意深い評価と原因同定のための代替戦略の比較を含むべきである。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 死亡率 ,  女性 ,  薬物療法 ,  臨床試験 ,  予後 ,  バイアス ,  スコットランド ,  有効性 ,  推定量 ,  ロバスト性 ,  *乳房腫瘍
準シソーラス用語： 補助化学療法 ,  共存罹患 ,  死亡リスク ,  早期乳癌 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 医用情報処理  (JE15030Q) ,  ドキュメンテーション  (GA01020J)

タイトルに関連する用語 (5件)： 実現可能性 ,  証拠 ,  スコットランド ,  乳癌 ,  経験