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J-GLOBAL ID:202102279383247820   整理番号:21A0595244

止血剤としての修飾デキストラン系生体高分子の安全性と毒性の評価【JST・京大機械翻訳】

Evaluating the Safety and Toxicity of a Modified Dextran-based Biopolymer as a Hemostat
著者 (3件):
資料名:
巻:号:ページ: 290-296  発行年: 2020年 
JST資料番号: W3570A  ISSN: 2211-5501  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 不明 (ARE)  言語: 英語 (EN)
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背景:従来の縫合技術に対する効果的な代替として,局所止血剤は,手術で出血および閉鎖創傷を制御するために広く使用されている。目的:本研究は,ISO10993に従って正常条件下でアプリケータで使いやすい新規ヒドロゲル止血剤の有効性と安全性を評価するために行った。方法:出血停止で有効なヒドロゲルであるデキストランを含む天然の外科的止血薬であるDexGelの安全性を評価し,AristaTMと比較した。APTT試験及び細胞毒性試験(すなわち,MTTアッセイ,クリスタルバイオレットアッセイ及び定性的推定)をモルモットモデルにおける皮膚感作における安全性を考慮して実施した。結果:この研究は,DexGelが浮腫や紅斑や皮膚に対する観察可能な毒性のような顕著な感作を引き起こさず,凝固過程を阻害しないことを示した。加えて,細胞毒性結果は,細胞生存に対する安全性を改善する。結論:DexGel(5g)の安全性と有効性は,市販で頻繁に使用される止血剤であるAristaTMと同等かそれ以上であり,DexGelに対する皮膚刺激と毒性の欠如は,これらポリマーとオリゴマーに基づく製品に対する最初の安全性懸念を軽減すると結論した。Copyright 2021 Bentham Science Publishers All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
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医用素材  ,  医療用品 

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