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J-GLOBAL ID：202102281519200153   整理番号：21A0179913

小児科における最初の研究: シロリムスの母集団薬物動態および免疫血球減少症の中国人小児におけるその応用【JST・京大機械翻訳】

The first study in pediatric: Population pharmacokinetics of sirolimus and its application in Chinese children with immune cytopenia

著者 (7件)： Cheng Xiaoling (Department of Pharmacy, Beijing Children’s Hospital, Capital Medical University, National Center for Children’s Health, Beijing, China) ,  Zhao Yiming (Department of Pharmacy, Beijing Children’s Hospital, Capital Medical University, National Center for Children’s Health, Beijing, China) ,  Gu Hao (Hematology Oncology Center, Beijing Children’s Hospital, Capital Medical University, National Center for Children’s Health, Beijing, China) ,  Zhao Libo (Department of Pharmacy, Beijing Children’s Hospital, Capital Medical University, National Center for Children’s Health, Beijing, China) ,  Zang Yannan (Department of Pharmacy, Beijing Anding Hospital, Capital Medical University, Beijing, China) ,  Wang Xiaoling (Department of Pharmacy, Beijing Children’s Hospital, Capital Medical University, National Center for Children’s Health, Beijing, China) ,  Wu Runhui (Hematology Oncology Center, Beijing Children’s Hospital, Capital Medical University, National Center for Children’s Health, Beijing, China)
資料名： International Journal of Immunopathology and Pharmacology  (International Journal of Immunopathology and Pharmacology)
巻： 34  ページ： 2058738420934936  発行年： 2020年 
JST資料番号： W5253A  ISSN： 0394-6320  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： シロリムス薬物動態(PK)における狭い治療指数と大きな個人間変動性は,治療薬物モニタリング(TDM)を必要とする。PK変動性に関与する因子はよく理解されておらず,公表されたPK研究は免疫血球減少症の小児患者を含まない。本研究の目的は,免疫血球減少症の小児患者におけるシロリムスのPKを特性化し,中国人小児における集団PKモデルを開発し,線量個別化に対するその有用性を評価することである。8.16±3.60歳(範囲:1~15歳)の後天性または先天性免疫血球減少症のいずれかを有する合計27人の子供が含まれた。シロリムスのTDMデータを集めた。シロリムスの集団PKモデルを非線形混合効果モデリング(Phoenix NLME 1.3ソフトウェア)法を用いて記述した。共変量分析を適用して,PKパラメータに関連する候補因子を選択した。最終モデルをブートストラップ(1000回)と視覚予測検査(VPC)法を用いて検証した。一次吸収と除去による1コンパートメントモデルを開発した。結果パラメータは次の通りであった。見かけのクリアランス(CL/F)5.63L/h,見かけの分布体積(V/F)144.16L。CL/FとV/Fの個体間変動性はそれぞれ3.53%と7.27%であった。比例誤差モデルの個体内変動は22.45%であった。共変量試験は,体重と総ビリルビンがクリアランスと強く関連することを見出した;しかし,シロリムスの分布の共変量と体積との間に関連性は見られなかった。個人化用量処方を,Bayes法に基づいて提供した。経口投与は体重と総ビリルビンに従って調整されるべきである。これは,免疫血球減少症を有するシロリムス小児患者の集団PKモデルを記述する最初の研究である。シロリムスの集団薬物動態(PPK)モデルベース用量個別化および子供における将来の臨床研究の設計は,本研究で開発したモデルにより促進される。Copyright The Author(s) 2020 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 視覚 ,  ブートストラップ ,  クリアランス ,  放射線量 ,  子供 ,  コンパートメントモデル ,  *小児科学 ,  ソフトウェア ,  *母集団 ,  キャラクタリゼーション ,  薬物治療モニタリング ,  自然免疫
準シソーラス用語： 総ビリルビン ,  共変量 ,  臨床研究 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 免疫抑制薬 ,  免疫血球減少症 ,  小児科 ,  母集団薬物動態 ,  シロリムス

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

タイトルに関連する用語 (9件)： 小児科 ,  研究 ,  シロリムス ,  母集団薬物動態 ,  免疫 ,  血球減少症 ,  中国人 ,  小児 ,  応用