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J-GLOBAL ID:202102284580356663   整理番号:21A2386116

ホットメルト押出加工パラメータの最適化【JST・京大機械翻訳】

Hot Melt Extrusion Processing Parameters Optimization
著者 (4件):
資料名:
巻:号: 11  ページ: 1516  発行年: 2020年 
JST資料番号: U7264A  ISSN: 2227-9717  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: スイス (CHE)  言語: 英語 (EN)
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本研究の目的は,医薬製剤特性に及ぼすホットメルト押出(HME)の加工パラメータの影響を実証することであった。モデル水不溶性薬物としてカルバマゼピン(CBZ)を選択した。固体分散モデルシステムを生成するために,高分子キャリアとして使用されたSoluplusに組み入れた。次のHME独立パラメータを,押出温度,スクリュー速度,およびスクリュー形状の異なるレベルで調べた。実験計画(DOE)概念を適用して,最小の実験回数で最も重要な因子を見出した。完全な2レベル要因計画を適用して,主な影響,パラメータ相互作用および全誤差を評価した。押出物CBZ含有量とin vitro溶解速度を応答変数として選択した。融点,ガラス転移および熱安定性を含む材料特性および多形変化を用いて加工範囲を設定した。さらに,押出機トルクと圧力を用いて,最も単純なDOEモデルを見出した。パラメータの各変化は溶解プロファイルのユニークなパターンを示し,加工パラメータが処方特性に影響を及ぼすことを示した。簡単で,新規で2レベルの要因計画は,各パラメータ効果を評価し,最適化処方を見つけることができた。スクリュー構成と押出温度は,本研究で最も影響するパラメータであった。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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, 【Automatic Indexing@JST】
分類 (2件):
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固形製剤  ,  製剤一般 
引用文献 (30件):
  • Repka, M.A.; Majumdar, S.; Battu, S.K.; Srirangam, R.; Upadhye, S.B. Applications of hot-melt extrusion for drug delivery. Expert Opin. Drug Deliv. 2008, 5, 1357-1376.
  • Crowley, M.M.; Zhang, F.; Repka, M.A.; Thumma, S.; Upadhye, S.B.; Battu, S.K.; McGinity, J.W.; Martin, C. Pharmaceutical Applications of Hot-Melt Extrusion: Part I. Drug Dev. Ind. Pharm. 2007, 33, 909-926.
  • Repka, M.A.; Battu, S.K.; Upadhye, S.B.; Thumma, S.; Crowley, M.M.; Zhang, F.; Martin, C.; McGinity, J.W. Pharmaceutical Applications of Hot-Melt Extrusion: Part II. Drug Dev. Ind. Pharm. 2007, 33, 1043-1057.
  • Patil, H.; Feng, X.; Ye, X.; Majumdar, S.; Repka, M.A. Continuous Production of Fenofibrate Solid Lipid Nanoparticles by Hot-Melt Extrusion Technology: A Systematic Study Based on a Quality by Design Approach. AAPS J. 2015, 17, 194-205.
  • Zhang, J.; Feng, X.; Patil, H.; Tiwari, R.V.; Repka, M.A. Coupling 3D printing with hot-melt extrusion to produce controlled-release tablets. Int. J. Pharm. 2017, 519, 186-197.
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