投薬後12時間までの勃起不全の治療のためのウデナフィルの有効性: 無作為化プラセボ対照試験【JST・京大機械翻訳】

Park Hyun Jun; Park Jong Kwan; Park Kwangsung; Min Kweonsik; Park Nam Cheol

文献

J-GLOBAL ID：202102285078535080 整理番号：21A2920946

投薬後12時間までの勃起不全の治療のためのウデナフィルの有効性: 無作為化プラセボ対照試験【JST・京大機械翻訳】

Efficacy of Udenafil for the Treatment of Erectile Dysfunction up to 12 Hours after Dosing: A Randomized Placebo-Controlled Trial

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資料名：
巻： 7 号： 6 ページ： 2209-2216 発行年： 2010年
JST資料番号： W3225A ISSN： 1743-6095 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

ウデナフィルは,勃起不全(ED)を有する男性の治療のための新しく開発された選択的ホスホジエステラーゼ5型阻害剤である。投与後12時間までED治療におけるウデナフィルの有効性を評価した。これはランダム化二重盲検プラセボ対照,平行群,固定線量設計,多施設研究であった。4週間の非薬物ベースライン期間の後,広い病因と重症度のEDを有する104人の男性を,2つの治療群の1つにランダム化した:ウデナフィル100mgまたはプラセボ。参加者は,4週間の治療期間中,ウデナフィルまたはプラセボ投与の12時間後に性的コースを企図するよう依頼された。一次有効性変数は,Sexual Encop Profile(SEP Q3)の質問3に対する患者の反応であった。2次有効性尺度は,Sexual Encopic Profile(SEP Q2)の質問2に対する患者の反応であった。追加の二次有効性尺度は,勃起機能(IIEF)アンケートの国際指数の勃起機能(EF)ドメインスコアにおけるベースラインからの変化を含んだ。104人の患者のうち,103人(ウデナフィル群で50人,プラセボ群で53人)が研究を完了した。ウデナフィルは,勃起の維持率を有意に増強した(SEP Q3;プラセボ,28.3%対ウデナフィル,54.7%;P<0.0001)。IIEF-EFドメインにおけるベースラインからの有意な変化を,ウデナフィル群(プラセボ,-0.58±0.67;ウデナフィル,4.40±0.84;P<0.0001)で観察した。SEP Q2では,ベースラインから差はなく,2群間で差は無かった。全体の有害事象率は11.3%であった。ほとんどの有害事象は軽度または中等度であり,重篤な有害事象は研究および追跡期間中に報告されなかった。100mgのウデナフィルは投与後12時間までEDの軽減に有効であった。この有効性の持続時間は,患者の性生活における柔軟性と自発性を可能にする。公園HJ,公園JK,公園K,MinK,および公園NC。投与後12時間までの勃起障害の治療に対するウデナフィルの有効性:無作為化プラセボ対照試験。Copyright 2021 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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糖質代謝作用薬の臨床への応用 , 代謝異常・栄養性疾患の治療

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