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J-GLOBAL ID：202102285830051356   整理番号：21A0456157

軟膏製剤の眼生理学に基づく薬物動態モデリング【JST・京大機械翻訳】

Ocular Physiologically Based Pharmacokinetic Modeling for Ointment Formulations

著者 (8件)： Le Merdy Maxime (Simulations Plus, Inc., Lancaster, California, USA) ,  Spires Jessica (Simulations Plus, Inc., Lancaster, California, USA) ,  Lukacova Viera (Simulations Plus, Inc., Lancaster, California, USA) ,  Tan Ming-Liang (Food and Drug Administration, CDER/OGD/ORS/DQMM, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Babiskin Andrew (Food and Drug Administration, CDER/OGD/ORS/DQMM, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Xu Xiaoming (Food and Drug Administration, CDER/OPQ/OTR/DPQR, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Zhao Liang (Food and Drug Administration, CDER/OGD/ORS/DQMM, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Bolger Michael B. (Simulations Plus, Inc., Lancaster, California, USA)
資料名： Pharmaceutical Research  (Pharmaceutical Research)
巻： 37  号： 12  ページ： 245  発行年： 2020年 
JST資料番号： A0842B  ISSN： 0724-8741  CODEN： PHREEB  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:本研究の目的は,GastroPlusTMにおけるOcular Compartmental Compution and Transit(OCAT)モデルが,軟膏製剤のためのウサギにおける眼の薬物動態特性を特徴づけるためにどのように使用できるかを示すことである。【方法】:フルオロメタロンのために開発された新規OCATモデル,およびデキサメタゾンのための以前に検証されたモデルを,ウサギへの多重軟膏製剤の投与後の眼房(AH)濃度を特性評価するために使用した。モデルは以下のパラメータを使用する:応用表面積(SA),適合適用時間,および適合Higuchi放出定数を用いて,in vivoで軟膏製剤から涙液への活性薬剤成分の通過速度を特性化した。結果:眼曝露に対する軟膏製剤変化の影響を理解するために,パラメータ感度解析を行った。適用時間はAHにおける最大濃度の時間に有意に影響することが分かったが,SAとHiguchi放出定数の両方が最大濃度と眼曝露の両方に有意に影響した。結論:軟膏眼製剤に対するこの初期モデルは,生理学的因子および眼科製剤の物理化学的特性とウサギにおけるin vivo眼薬薬物動態性能に対するそれらの影響の間の相互作用をより良く理解する最初の段階である。Copyright The Author(s) 2020 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 相互作用 ,  表面積 ,  製品開発 ,  感度解析 ,  眼軟膏剤 ,  点眼剤 ,  *軟膏剤 ,  多重化 ,  眼房 ,  眼科学 ,  キャラクタリゼーション ,  ステロイド ,  ステロイドホルモン ,  ジエン ,  有機フッ素化合物 ,  グルココルチコイド ,  エノン ,  脂環式アルコール ,  脂環式ケトン ,  ジケトン ,  第二アルコール ,  ヒドロキシケトン ,  ポリオール
準シソーラス用語： 眼生理 ,  物理化学的性質 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 眼PBPK ,  眼軟膏 ,  PBPK ,  製品開発

分類 (2件)： 半固形製剤  (GY02040G) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

物質索引 (1件)： デキサメタゾン

タイトルに関連する用語 (5件)： 軟膏 ,  製剤 ,  眼生理 ,  薬物動態 ,  モデリング