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J-GLOBAL ID：202102286442970454   整理番号：21A0805152

進行性転移性褐色細胞腫および傍神経節腫患者におけるペンブロリズマブの第II相臨床試験【JST・京大機械翻訳】

Phase II Clinical Trial of Pembrolizumab in Patients with Progressive Metastatic Pheochromocytomas and Paragangliomas

著者 (13件)： Jimenez Camilo (Department of Endocrine Neoplasia and Hormonal Disorders, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA) ,  Subbiah Vivek (Department of Investigational Cancer Therapeutics; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA) ,  Stephen Bettzy (Department of Investigational Cancer Therapeutics; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA) ,  Ma Junsheng (Department of Biostatistics; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA) ,  Milton Denai (Department of Biostatistics; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA) ,  Xu Mingxuan (Department of Investigational Cancer Therapeutics; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA) ,  Zarifa Abdualrazzak (Department of Investigational Cancer Therapeutics; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA) ,  Akhmedzhanov Fechukwu Omolara (Department of Investigational Cancer Therapeutics; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA) ,  Tsimberidou Apostolia (Department of Investigational Cancer Therapeutics; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA) ,  Habra Mouhammed Amir (Department of Endocrine Neoplasia and Hormonal Disorders, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA) ,  Anhert Jordi Rodon (Department of Investigational Cancer Therapeutics; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA) ,  Fu Siqing (Department of Investigational Cancer Therapeutics; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA) ,  Naing Aung (Department of Investigational Cancer Therapeutics; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA)
資料名： Cancers (Web)  (Cancers (Web))
巻： 12  号： 8  ページ： 2307  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7153A  ISSN： 2072-6694  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 転移性褐色細胞腫および傍神経節腫(MPPG)は,それらの大きな腫瘍負荷および位置,進行およびカテコールアミンの放出のため,罹患率および死亡率の高い率と関連する稀な内分泌悪性腫瘍である。MPPGに対する全身治療は限られている。MPPGは,免疫システム認識を妨げる可能性のある偽低酸素によって特性化される。進行性MPPG患者におけるペムブロリズマブのII相臨床試験を行った。一次エンドポイントは27週の非進行率であった。2次エンドポイントは,客観的反応と臨床的利益率,無増悪と全生存期間,および安全性を含んだ。また,PDL-1発現および原発腫瘍における浸潤単核炎症細胞の存在が,臨床反応および遺伝性背景と関連するかどうかを決定した。11人の患者は,この試験に含まれ,4人(36%)は生殖系列変異で,7人(64%)はホルモン活性腫瘍であった。4人の患者(40%,95%信頼区間(CI)1274%)は,一次エンドポイントを達成した。目的回答率は9%(95%CI:041%)であった。臨床的利益率は73%(95%CI:3994%)であった。4人の患者は,ペムブロリズマブと関係したグレード3有害事象を示した。患者はグレード4または5有害事象またはカテコールアミン発症を経験しなかった。無増悪生存期間は5.7か月(95%CI:4.37notに達した)であった。生存期間中央値は19か月(95%CI:9.9notに達した)であった。PDL-1発現および原発腫瘍における浸潤単核炎症細胞の存在は,疾患反応とは関連しなかった。単剤ペムブロリズマブは進行性MPPG患者において中程度の治療有効性を有する。陽性反応は,原発性腫瘍における患者の遺伝性背景,腫瘍ホルモン状態,および浸潤単核炎症細胞またはPDL-1発現の存在とは無関係であった。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 浸潤 ,  遺伝 ,  カテコールアミン ,  死亡率 ,  腫瘍 ,  ホルモン ,  *臨床試験 ,  酸素欠乏 ,  内分泌 ,  キャラクタリゼーション ,  *褐色細胞腫 ,  *パラガングリオーマ
準シソーラス用語： 免疫系 ,  悪性腫瘍 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： PD-1阻害 ,  ペブロリズマブ ,  転移性褐色細胞腫 ,  転移性傍神経節腫 ,  偽性低酸素

分類 (2件)： 神経系の腫よう  (GN04000V) ,  腫ようの診断  (GE03020J)

引用文献 (38件)：

• Thosani, S.; Ayala-Ramirez, M.; Roman-Gonzalez, A.; Zhou, S.; Thosani, N.; Bisanz, A.; Jimenez, C. Constipation: An overlooked, unmanaged symptom of patients with pheochromocytoma and sympathetic paraganglioma. Eur. J. Endocrinol. 2015, 173, 377-387.
• Butz, J.J.; Yan, Q.; McKenzie, T.J.; Weingarten, T.N.; Cavalcante, A.N.; Bancos, I.; Young, W.F., Jr.; Schroeder, D.R.; Martin, D.P.; Sprung, J. Perioperative outcomes of syndromic paraganglioma and pheochromocytoma resection in patients with von Hippel-Lindau disease, multiple endocrine neoplasia type 2, or neurofibromatosis type 1. Surgery 2017, 162, 1259-1269.
• Ayala-Ramirez, M.; Feng, L.; Johnson, M.M.; Ejaz, S.; Habra, M.A.; Rich, T.; Busaidy, N.; Cote, G.J.; Perrier, N.; Phan, A.; et al. Clinical risk factors for malignancy and overall survival in patients with pheochromocytomas and sympathetic paragangliomas: Primary tumor size and primary tumor location as prognostic indicators. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2011, 96, 717-725.
• Lam, A.K. Update on Adrenal Tumours in 2017 World Health Organization (WHO) of Endocrine Tumours. Endocr. Pathol. 2017, 28, 213-227.
• Ayala-Ramirez, M.; Palmer, J.L.; Hofmann, M.C.; de la Cruz, M.; Moon, B.S.; Waguespack, S.G.; Habra, M.A.; Jimenez, C. Bone metastases and skeletal-related events in patients with malignant pheochromocytoma and sympathetic paraganglioma. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2013, 98, 1492-1497.

タイトルに関連する用語 (7件)： 転移性 ,  褐色細胞腫 ,  傍神経節腫 ,  患者 ,  ペンブロリズマブ ,  第II相 ,  臨床試験