抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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背景ダグリネットは国内外のガイドラインにおける地位が段々高まり、近年、国外では、ダググリニブによる患者の不良反応に関する報告が続いているが、中国は上市時間が短いため、相応の症例報告がなく、同時に大サンプルの臨床データに欠けてその安全性を裏付けている。副作用の監視と分析が非常に重要である。目的:ダググリニブによる副作用の発生規律と特徴を分析し、臨床の合理的な薬品使用に根拠を提供する。方法:2012年11月-20年3月に中国知ネットワーク(CNKI)、万方データ知識サービスプラットフォーム、ビッカースネットワーク、Medline、PubMedとSpringerデータベースにおけるダグリネットによる副作用の症例報告を検索し、文献資料を抽出した。性別、年齢、合併基礎疾患、合併薬物、不良反応の発生時間、不良反応の臨床表現及びシステム/器官、不良反応の治療と予後、薬物再暴露状況、統計記述と分析を行った。【結果】合計15の文献を登録し,合計15例の患者は,9例(60.0%)と6例(40.0%),50歳以上,10例(66.7%),および11例(73)の合併症を併発した患者のうち,10例(66.7%)は男性9例(60.0%)と女性6例(66.7%)であった。3%;【結果】6カ月以内に,10例(66.7%)が副作用を発症し,5例(50.0%)が糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)であった。有害反応は,8症例(53.3%)が内分泌系関連疾患であり,7症例(87.5%)がDKA,1症例(12.5%)が高カリウム血症であった。泌尿生殖器異常は4例(26.7%)であった。肝胆、消化、運動系損害は各1例(いずれも6.7%)であった。患者は薬物投与及び抗感染、補液、手術などの治療により治療し、症状は軽快或いは治癒した。3例(20.0%)の患者は継続してダググリニブを投与し、残りは再びダググリニブを使用できなかった。結論:ダググリニドによる副作用は男性に多く発生し、しかも不良反応は主に内分泌系、泌尿生殖系に参与するが、新たな副作用も見られ、大部分の患者は薬停止及び抗感染、補液、手術などの治療により症状が軽快或いは治癒する。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】