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J-GLOBAL ID：202102287398146590   整理番号：21A2349670

治療政策エスティマンドと推定量の調整-アルツハイマー病におけるシミュレーション研究【JST・京大機械翻訳】

Aligning Treatment Policy Estimands and Estimators-A Simulation Study in Alzheimer’s Disease

著者 (2件)： Polverejan Elena (Janssen Pharmaceuticals, Inc., Titusville, NJ) ,  Dragalin Vladimir (Janssen Pharmaceuticals, Inc., Titusville, NJ)
資料名： Statistics In Biopharmaceutical Research  (Statistics In Biopharmaceutical Research)
巻： 12  号： 2  ページ： 142-154  発行年： 2020年 
JST資料番号： W6056A  ISSN： 1946-6315  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： Draft ICH E9(R1)Addendumは「臨床治験における刺激と感度分析」により,刺激を規定し,標的とする治療効果を記述する際に,インターカレント事象に対処する異なる戦略を提供する。考慮したインターカレント事象のセットは,特定の治療設定と試験目的に依存する。本論文では,Alzheimer病発症のリスクがある無症候性被験者における新薬の治療効果を調べる長期予防試験の事例研究を考察し,異なる刺激の定義を例証し,それは異なる科学的質問に対応する。潜在的相互電流事象を同定した。本論文では,インターカレント事象に対する様々な戦略の選択が,異なる推定子に翻訳する方法を示した。シミュレーション研究を含めて,処理中断のインターカレント事象に対する処理政策戦略を適用するエスティマンドと並んだいくつかの推定子の性質を調べた。異なるシナリオを,オフ処理データの検索速度の潜在的範囲の下で,処理対オフ処理平均有効性軌跡に対して考慮した。このシミュレーション運動は,エスティムに対する推定子の選択が,治療効果の推定値と,その結果,臨床試験における意思決定に,強い影響を与えることができることを示す。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *シミュレーション ,  電流 ,  意思決定 ,  感度解析 ,  カレント ,  臨床試験 ,  予防 ,  事例研究 ,  有効性 ,  *推定量 ,  *Alzheimer病
準シソーラス用語： 治療中止 ,  被験者 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 仮説戦略 ,  インターカレントイベント ,  感度解析 ,  治療中止 ,  治療政策戦略

分類 (4件)： 神経系の疾患  (GN03000O) ,  神経系の診断  (GN02000H) ,  神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y) ,  神経系疾患の治療一般  (GN05010N)

タイトルに関連する用語 (6件)： 治療 ,  政策 ,  推定量 ,  アルツハイマー病 ,  シミュレーション ,  研究