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J-GLOBAL ID：202102288875990086   整理番号：21A1583934

細胞培養製造のためのN-1潅流種子を用いた倍加力を有する強化流加培養プラットフォームの開発【JST・京大機械翻訳】

Development of an intensified fed-batch production platform with doubled titers using N-1 perfusion seed for cell culture manufacturing

著者 (8件)： Xu Jianlin (Global Product Development and Supply, Bristol-Myers Squibb Company, Devens, USA) ,  Rehmann Matthew S. (Global Product Development and Supply, Bristol-Myers Squibb Company, Devens, USA) ,  Xu Mengmeng (Global Product Development and Supply, Bristol-Myers Squibb Company, Devens, USA) ,  Zheng Shun (Global Product Development and Supply, Bristol-Myers Squibb Company, Devens, USA) ,  Hill Charles (Global Product Development and Supply, Bristol-Myers Squibb Company, Devens, USA) ,  He Qin (Global Product Development and Supply, Bristol-Myers Squibb Company, Devens, USA) ,  Borys Michael C. (Global Product Development and Supply, Bristol-Myers Squibb Company, Devens, USA) ,  Li Zheng Jian (Global Product Development and Supply, Bristol-Myers Squibb Company, Devens, USA)
資料名： Bioresources and Bioprocessing (Web)  (Bioresources and Bioprocessing (Web))
巻： 7  号： 1  ページ： 1-16  発行年： 2020年 
JST資料番号： U8215A  ISSN： 2197-4365  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 細胞培養プロセス強化の目標は,一般に,生産における実行可能な細胞密度(VCD),細胞比生産性または生産バイオリアクタ利用を増加させることによって,容積生産性を増加させることである。著者らの以前の研究で,より高い力価またはより短い期間を有する流加バッチ生産におけるプロセス強化を,培地濃縮と組み合わせたΔΨ0.6(Process A)から3~6×106細胞/mL(Process B)への接種密度(SD)の増加によって示した。本研究では,潅流N-1シード培養を用いて,SDを10~20×106細胞/mL(Process C)にさらに増加させ,4つの異なるmAb発現CHO細胞株に対して10~14日のバイオリアクタ期間において,工業的に適切なレベルで力価を100%増加させた。再設計基礎および飼料培地は,全生産期間においてより高いVCDおよび細胞特異的生産性を維持するのに重要であり,一方,高いVCDを収容するための培地濃縮,供給戦略および温度シフト最適化も重要であった。強化プロセスCは4つのmAbsの3つに対して500-Lバイオリアクタで首尾よくスケールアップされ,品質属性は1000-Lスケールで対応するプロセスAまたはプロセスBと類似していた。本研究で開発した流加バッチプロセス強化戦略は,CHOと他の宿主細胞を用いた他のmAbの製造に適用できる。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 最適化 ,  バッチ処理 ,  バッチ生産 ,  *細胞培養 ,  スケールアップ ,  品質特性 ,  *潅流 ,  再設計 ,  バイオリアクタ ,  *流加培養 ,  CHO細胞 ,  細胞密度
準シソーラス用語： 宿主細胞 ,  比生産性 ,  プロセス強化 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 動物組織・細胞による物質生産  (FK03060S) ,  抗原・抗体・補体の生産と応用  (ED04030W)

引用文献 (38件)：

• Biotechnol J; Recommendations for comparison of productivity between fed-batch and perfusion processes; M Bausch, C Schultheiss, JB Sieck; 2019; 10.1002/biot.201700721; citation_id=CR1
• BioPharm Int; Platform approach speeds process development; J Bechmann, B Greulich, MM Mueller, P Schulz, T Wucherpfennig, H Bradl; 29; 4; 2016; 20-25; citation_id=CR2
• Biotechnol Adv; Perfusion mammalian cell culture for recombinant protein manufacturing-a critical review; JM Bielser, M Wolf, J Souquet, H Broly, M Morbidelli; 36; 4; 2018; 1328-1340; 10.1016/j.biotechadv.2018.04.011; citation_id=CR3
• Curr Opin Chem Eng; Upstream process intensification and continuous manufacturing; C Chen, HE Wong, CT Goudar; 22; 2018; 191-198; 10.1016/j.coche.2018.10.006; citation_id=CR4
• Biotechnol Bioeng; The future of industrial bioprocessing: batch or continuous?; MS Croughan, KB Konstantinov, C Cooney; 112; 4; 2015; 648-651; 10.1002/bit.25529; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (7件)： 細胞培養 ,  潅流 ,  種子 ,  強化 ,  流加培養 ,  プラットフォーム ,  開発