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J-GLOBAL ID：202102290475907385   整理番号：21A0018743

現場における連続品質モニタリング:南アフリカにおける迅速HIV検査のためのFio Dekiリーダーの性能評価【JST・京大機械翻訳】

Continuous quality monitoring in the field: an evaluation of the performance of the Fio Deki Reader for rapid HIV testing in South Africa

著者 (11件)： Noble Lara (Department of Molecular Medicine and Haematology, School of Pathology, Faculty of Health Sciences, University of the Witwatersrand, Johannesburg, South Africa) ,  Scott Lesley (Department of Molecular Medicine and Haematology, School of Pathology, Faculty of Health Sciences, University of the Witwatersrand, Johannesburg, South Africa) ,  Stewart-Isherwood Lynsey (Department of Molecular Medicine and Haematology, School of Pathology, Faculty of Health Sciences, University of the Witwatersrand, Johannesburg, South Africa) ,  Stewart-Isherwood Lynsey (National Priority Programme, National Health Laboratory Service, Johannesburg, South Africa) ,  Stewart-Isherwood Lynsey (BroadReach Consulting, Johannesburg, South Africa) ,  Molifi Seponono John (National Priority Programme, National Health Laboratory Service, Johannesburg, South Africa) ,  Molifi Seponono John (Strategic Evaluation Advisory and Development Consulting, Johannesburg, South Africa) ,  Sanne Ian (Right to Care, Johannesburg, South Africa) ,  Silva Pedro Da (National Priority Programme, National Health Laboratory Service, Johannesburg, South Africa) ,  Stevens Wendy (Department of Molecular Medicine and Haematology, School of Pathology, Faculty of Health Sciences, University of the Witwatersrand, Johannesburg, South Africa) ,  Stevens Wendy (National Priority Programme, National Health Laboratory Service, Johannesburg, South Africa)
資料名： BMC Infectious Diseases (Web)  (BMC Infectious Diseases (Web))
巻： 20  号： 1  ページ： 1-16  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7430A  ISSN： 1471-2334  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 迅速診断試験(RDT)はHIV診断の corner石であり,特に試験および治療の時代において,良好な品質処理および解釈に依存する。Deki Reader(Fio社,Toronto,オンタリオ,カナダ)は,RDTを分析するために特別に設計した携帯機器であり,HIV RDT分析の文脈で南アフリカにおける評価のために選択した。本研究は,2つのRDT試験アルゴリズムをカバーするDeki Reader v100の実験室評価と2部分フィールド評価,およびFionetウェブポータルによる連続品質モニタリングの評価から成る。現場評価からのユーザフィードバックに基づいて,装置はハードウェアとソフトウェア再設計を受け,Deki Reader v200を実験室で評価した。この評価のための倫理承認は,Witwaterand Human Research Ethics Commission:M150160の大学から得た。Deki Reader v100の装置内および装置間実験室精度は,それぞれ98.3および99.2%であり,Deki Reader v200に対して99.3および100%であった。2つのモデルについて,標準オブケア報告と比較した実験室一致は,それぞれ99.5と98.0%であり,一方,感度と特異性は,Deki Reader V100で99.5と99.4%,Deki Reader V200で100と93.1%であった。現場におけるスクリーニングと確認一致は,アルゴリズム1と99.7の下で99.3と96.5%であり,アルゴリズム2の下で100%であった。野外評価の感度と特異性は,99.8と97.7%であった。デバイスの全体的なロバスト性は許容可能であり,Fionetによる連続品質モニタリングは実現可能であった。Deki Readerは,ポイントオブケアにおける健康管理の質を高めるために,RDTを用いたHIVの迅速診断のための改善および信頼できる品質評価のためのオプションを提供する。しかし,新しいRDTの導入と現在のアルゴリズムの改良は,国家のHIVプログラムに実装されたデバイスの持続可能性を確保するためのコストモデリングを必要とする,進行中の,そして,アジャイルなRDT読取装置調整を必要とする。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： アルゴリズム ,  カナダ ,  南アフリカ共和国 ,  ハードウェア ,  ソフトウェア ,  健康管理 ,  オンタリオ州 ,  再設計 ,  ロバスト性 ,  性能評価 ,  *HIV【ウイルス】
準シソーラス用語： 品質評価 ,  持続可能性 ,  特異性 ,  携帯機器 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 自動迅速ストリップ読取装置 ,  連続品質モニタリング ,  HIV ,  迅速診断試験 ,  デキリーダー

分類 (2件)： 感染症・寄生虫症の診断  (GD01020S) ,  微生物検査  (GC02030H)

引用文献 (42件)：

• J Int AIDS Soc; To err is human, to correct is public health: a systematic review examining poor quality testing and misdiagnosis of HIV status; CC Johnson, V Fonner, A Sands, N Ford, CM Obermeyer, S Tsui; 20; Suppl 6; 2017; 21755; 10.7448/IAS.20.7.21755; citation_id=CR1
• Joint United Nations Programme for HIV/AIDS. 90-90-90-an ambitious treatment target to help end the aids epidemic. Available from: http://www.unaids.org/en/resources/documents/2014/90-90-90. Accessed 07 Sept 2017.
• UNAIDS. Global AIDS Update 2018: Miles to go. Available from: www.unaids.org/en/20180718_GR2018. Accessed 28 July 2018. 2018.
• Lancet Infect Dis; Effects of early versus delayed initiation of antiretroviral treatment on clinical outcomes of HIV-1 infection: results from the phase 3 HPTN 052 randomised controlled trial; B Grinsztejn, MC Hosseinipour, HJ Ribaudo, S Swindells, J Eron, YQ Chen; 14; 4; 2014; 281-290; 10.1016/S1473-3099(13)70692-3; citation_id=CR4
• N Engl J Med; The TEMPRANO ANRS 12136 study group. A trial of early Antiretrovirals and isoniazid preventive therapy in Africa; C Danel, R Moh, D Gabillard, A Badje, J Carrou, T Ouassa; 373; 9; 2015; 808-822; 10.1056/NEJMoa1507198; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (6件)： 現場 ,  品質モニタリング ,  南アフリカ ,  迅速HIV検査 ,  リーダー ,  性能評価