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J-GLOBAL ID：202202210323505260   整理番号：22A0928509

増強溶解研究によるスピロノラクトン即時放出錠剤の処方と開発のためのQbD法【JST・京大機械翻訳】

QbD method to the formulation and development of a spironolactone immediate-release tablet with enhanced dissolving research

著者 (2件)： Bayas Jayendrasingh P. (Department of Pharmaceutical Chemistry and Analysis, School of Pharmaceutical Sciences, VISTAS, Vels University, Chennai 600 117, India) ,  Sumithra M. (Department of Pharmaceutical Chemistry and Analysis, School of Pharmaceutical Sciences, VISTAS, Vels University, Chennai 600 117, India)
資料名： Materials Today: Proceedings  (Materials Today: Proceedings)
巻： 51  号： P8  ページ： 2539-2549  発行年： 2022年 
JST資料番号： W3531A  ISSN： 2214-7853  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究は,HPCDにカプセル化し,混練プロセスを用いて包接複合体形成を構築することにより,薬物D(スピロノラクトン)の溶解度を改善することを目的とした。すべての製剤は,インドの薬局方に基づく一連の試験を通して行われた。生成した製剤の全てを薬物放出のためにin vitroで試験して,最適製剤も安定性試験に供した。優れた溶解度プロファイルと溶解速度の増加に関して,HPCDと1:1M比の薬物濃度で生成した包接錯体は,調製した包接錯体の8バッチの中で最良の処方であった。直接圧縮技術は,品質-バイデザインアプローチで投薬Dの即時放出錠を生成する。最適処方で調製した錠剤は,良好な機械的強度,適切な硬度および1%未満の破砕性を有した。すべてのバッチは重量変動試験に合格し,その限界は総重量の5%の薬局的標準内に保たれた。改善された製剤の薬物含有量は,スピロノラクトンの1から12分の崩壊時間で,97と100%の間であると測定された。Crospovidoneを含む製剤は迅速に崩壊し,薬剤放出は10分後に97%以上に達した。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 包接化合物 ,  *溶解 ,  溶解度 ,  混練 ,  溶解速度 ,  *錠剤 ,  薬物 ,  薬局 ,  薬局方 ,  破砕性 ,  薬物放出 ,  機械的強度 ,  in vitro実験 ,  脂肪酸 ,  ステロイド ,  ラクトン ,  スピロ化合物 ,  エノン ,  脂環式ケトン ,  チオエステル

著者キーワード (5件)： 即時放出 ,  利尿薬 ,  経口薬物送達 ,  HPβCD ,  設計による品質

分類 (1件)： 固形製剤  (GY02030V)

物質索引 (1件)： スピロノラクトン

タイトルに関連する用語 (8件)： 増強 ,  溶解 ,  研究 ,  スピロノラクトン ,  放出 ,  錠剤 ,  処方 ,  開発