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J-GLOBAL ID：202202210341286179   整理番号：22A0639598

Atellica TnIH心臓トロポニンIアッセイの評価と生物学的等価性の評価【JST・京大機械翻訳】

Evaluation of the Atellica TnIH cardiac troponin I assay and assessment of biological equivalence

著者 (18件)： Pretorius Carel J. (Pathology Queensland, Herston, Australia) ,  Pretorius Carel J. (Faculty of Medicine, The University of Queensland, Brisbane, Australia) ,  Parsonage William (Faculty of Medicine, The University of Queensland, Brisbane, Australia) ,  Parsonage William (Royal Brisbane and Women’s Hospital, Herston, Australia) ,  Parsonage William (Faculty of Health, Queensland University of Technology, Brisbane, Australia) ,  Cullen Louise W. (Faculty of Medicine, The University of Queensland, Brisbane, Australia) ,  Cullen Louise W. (Royal Brisbane and Women’s Hospital, Herston, Australia) ,  Cullen Louise W. (Faculty of Health, Queensland University of Technology, Brisbane, Australia) ,  Wilgen Urs (Pathology Queensland, Herston, Australia) ,  Wilgen Urs (Faculty of Medicine, The University of Queensland, Brisbane, Australia) ,  De Waal Elzahn (Pathology Queensland, Herston, Australia) ,  Klingberg Sandra (Pathology Queensland, Herston, Australia) ,  Dimeski Goce (Pathology Queensland, Herston, Australia) ,  White Rob (Pathology Queensland, Herston, Australia) ,  Greenslade Jaimi (Faculty of Medicine, The University of Queensland, Brisbane, Australia) ,  Greenslade Jaimi (Royal Brisbane and Women’s Hospital, Herston, Australia) ,  Ungerer Jacobus P.J. (Pathology Queensland, Herston, Australia) ,  Ungerer Jacobus P.J. (Faculty of Medicine, The University of Queensland, Brisbane, Australia)
資料名： Clinical Chemistry and Laboratory Medicine  (Clinical Chemistry and Laboratory Medicine)
巻： 60  号： 2  ページ： 283-290  発行年： 2022年 
JST資料番号： C0902B  ISSN： 1434-6621  CODEN： CCLMFW  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:Atellica TnIHアッセイの分析的性能特性と生物学的等価性を評価した。【方法】:精度,検出能力,直線性,および性特異的99thパーセンタイルをde novoで測定した。99パーセンタイルに対する患者の分類を用いて生物学的等価性を評価した。【結果】:Atellica TnIH分析の分析的精度と検出能力は,ブランク<1ng/Lの限度と62.5%の女性で優れていて,男性の93%は,検出限界以上の結果であった。女性における99パーセンタイル(90%CI)は男性において49ng/L(31-67)および70ng/L(48-121)であった。結果の5%を含む非対称分布は顕著であった。一致は中等度(Kappa0.58,95%CI0.53~0.63)であり,患者の20%は,Atellica TnIHと99パーセンタイル以上のアクセスhsTnIで不一致に分類された。195人の患者の連続した結果は,良好な一致を示した(Kappa 0.84,95%CI 0.77-0.90)。アッセイ特異的参照変化値(z_≧±1.96)より大きい差は,それぞれ,一致低および高cTnI群の2.7%(p<0.001)および76%(p=0.17)と比較して,99パーセンタイル不一致患者の65%(95%CI 53~76%)で生じた。結論:99パーセンタイル不一致と一致上昇群は,それらのz_≧±1.96率に関してより類似していた。これは,よりおそらく過大評価されたAtellica TnIH99パーセンタイルに好都合であり,ほぼ5%の試料の非対称散乱をもたらす抗体干渉が基礎となる機構であると仮定した。心臓トロポニンアッセイにおける分析精度と干渉は,高い優先度で調査され,解決されるべきである。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 干渉 ,  散乱 ,  評価 ,  *心臓 ,  抗体 ,  非対称性 ,  女性 ,  *トロポニン ,  患者 ,  ブランク ,  検出限界 ,  心筋疾患 ,  *生物学的同等性 ,  優先度
準シソーラス用語： *トロポニンI , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 99パーセンタイル ,  心臓トロポニン ,  一致 ,  心筋損傷 ,  基準間隔

分類 (2件)： 循環系の診断  (GJ02000V) ,  血液検査  (GC02050D)

タイトルに関連する用語 (5件)： 心臓 ,  トロポニンI ,  アッセイ ,  評価 ,  生物学的等価性