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J-GLOBAL ID：202202211876444940   整理番号：22A0454426

モンテルカスト小児製剤の性能評価: パートI-年齢関連in vitro条件【JST・京大機械翻訳】

Performance Evaluation of Montelukast Pediatric Formulations: Part I-Age-Related In Vitro Conditions

著者 (4件)： Guimaraes Mariana (Department of Pharmacy and Pharmacology, University of Bath, Bath, UK) ,  Somville Pascal (UCB Pharma S.A., Product Development, Braine l’Alleud, Belgium) ,  Vertzoni Maria (Department of Pharmacy, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece) ,  Fotaki Nikoletta (Centre for Therapeutic Innovation and Department of Pharmacy and Pharmacology, University of Bath, Bath, UK)
資料名： AAPS Journal  (AAPS Journal)
巻： 24  号： 1  ページ： 26  発行年： 2022年 
JST資料番号： W3977A  ISSN： 1550-7416  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究は,小児集団における薬剤製品性能を予測するin vitroツールのバイオ医薬品の可能性を探ることを目的とした。生体関連溶解セットアップを用いて,年齢と薬剤投与慣行が,難水溶性化合物,モンテルカストの経口製剤のin vitro溶解にどのように影響するかを予測した。μDISSプロファイラ,USP 4装置,USP 2装置およびミニパッド装置を用いて,Singulair(顆粒および咀嚼可能錠剤)の生物関連年齢-適切な溶解研究を行なった。” Singulair and chewable錠剤”は,μDISSプロファイラ,USP 4装置,USP 2装置,およびミニパッド装置を用いて行った。成人および小児条件を代表する生物関連シミュレーション流体を溶解研究に用いた。生体関連溶解条件を適切に選択し(即ち,体積,通過時間など),試験した各サブポピュレーションの胃腸条件を模倣した。部分最小二乗回帰(PLS-R)を行い,モンテルカストの溶解に及ぼすin vitro変数の影響を理解した。Montelukast溶解は,溶解試験(μDISSプロファイラ:プラス効果)を実行するために用いたin vitro流体力学によって有意に影響された。胃腸管の胃(陰性効果)および/または腸条件(陽性効果)のシミュレーションの選択;そして,prandial状態のシミュレーション(絶食状態:陰性効果,供給状態:プラス効果)。Singulair顆粒の年齢関連生物関連溶解は,乳児における処方とリンゴと処方の共投与のin vivo効果を予測した。本研究は,年齢-適切な生体関連溶解試験が小児集団における薬物性能の評価にとって有用なツールとなり得ることを示す。図式図はCopyright The Author(s) 2022 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： シミュレーション ,  溶解 ,  流体力学 ,  胃腸管 ,  絶食 ,  成人 ,  子供 ,  顆粒 ,  咀嚼 ,  乳児 ,  溶出試験【薬剤】 ,  *in vitro実験 ,  性能評価
準シソーラス用語： プロファイラ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 成人 ,  年齢関連生体関連溶解 ,  バイオ医薬品 ,  モンテルカスト ,  小児科

分類 (2件)： 固形製剤  (GY02030V) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

物質索引 (1件)： モンテルカスト

タイトルに関連する用語 (6件)： モンテルカスト ,  小児 ,  製剤 ,  性能評価 ,  パート ,  年齢