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J-GLOBAL ID：202202212829386556   整理番号：22A0922807

頭頸部扁平上皮癌患者におけるチソツマブベドチンの有効性と安全性:第II相コホートからの結果【JST・京大機械翻訳】

Efficacy and Safety of Tisotumab Vedotin in Patients with Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: Results From a Phase II Cohort

著者 (11件)： Hong D.S. (Department of Investigational Cancer Therapeutics, Houston, TX) ,  Birnbaum A. (Rhode Island Hospital, Providence, RI) ,  Steuer C. (Department of Hematology and Medical Oncology, Winship Cancer Institute of Emory University, Atlanta, GA) ,  Taylor M. (Providence Cancer Institute, Portland, OR) ,  George T.J. (Division of Hematology and Oncology, Department of Medicine, University of Florida, Gainesville, FL) ,  Lacy J. (Department of Medical Oncology, Yale School of Medicine, New Haven, CT) ,  Wang B. (Seagen Inc., Bothell, WA) ,  Beca F. (Seagen Inc., Bothell, WA) ,  Nicacio L. (Seagen Inc., Bothell, WA) ,  Soumaoro I. (Genmab US, Princeton, NJ) ,  Cho M. (University of California, Irvine, CA)
資料名： International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics  (International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics)
巻： 112  号： 5  ページ： e10-e11  発行年： 2022年 
JST資料番号： B0262B  ISSN： 0360-3016  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： チスツズマブベドチン(TV)は組織因子に対する抗体-薬物共役体であり,いくつかの固形腫瘍において高度に一般的である。Sep 2021では,US FDAは,化学療法後または化学療法後の疾患進行の再発または転移性子宮頸癌(r/mCC)患者に対するTV単剤療法を承認した。再発子宮頚癌におけるカルボプラチンとペムブロリズマブによる調査TV組合せからの早期データの収集は,これらの組み合わせが他の癌(Vergte 2021)で活性を有することを示唆する。novaTV 207は,頭頚部(SCCHN)の扁平上皮癌のコホートを含む固形腫瘍におけるTVを評価した。このコホートにおけるTV2mg/kg Q3Wの臨床活動と安全性を報告する。このグローバルに,オープンラベル,フェーズ2,多施設研究,SCCHNコホート患者は,2mg/kgのTV(最大用量:200mg/注入)IVを,各21日サイクルの1日に受けた。適格患者は;1)再発,局所進行,または転移性SCCHN,および最近の全身療法後の疾患進行を経験し,2)プラチナベース処方とチェックポイント阻害剤(適格)による事前治療を受け,研究開始前の抗上皮成長因子受容体療法(適格)を受け,4)再発/転移設定において3以上の全身レジメンを受けなかった。一次エンドポイントは,RECIST v1.1あたりの客観的回答率(ORR)を確認した。二次エンドポイントは,疾患制御率(DCR),無増悪生存率(PFS),全生存率(OS),安全性,および忍容性を含んだ。登録された31のSCCHN患者のうち,年齢中央値は65.0(範囲47~78)歳であった。2020年10月に,進行中のTV療法の中央値は12.0週(範囲3~36)であった。確認されたORRは16%(95%CI:5.5~33.7);5例の患者は部分的反応があった。確認されたDCRは58.1%(95%CI:39.1~75.5)であった。PFS中央値は4.2か月(95%CI:2.7~4.8)で,OS中央値は9.4か月(95%CI:8.1~11.8)であった。22例(71.0%)の患者は,グレード≧3の治療-緊急有害事象(TEAE)を発症した。最も一般的(≧10%の患者)貧血(16.1%),肺炎(11.9%)および呼吸困難(12.9%)。眼,出血および末梢神経障害イベントに対する特別な関心の全てのグレードTEAEに対する報告頻度は,それぞれ54.8%,51.6%および29.0%であった。治療-緊急重篤な有害事象(SAEs)の発生率は51.6%であり,治療関連SAEsは6.5%(グレード3喀血[n=1]とグレード3の術後出血[n=1])であった。死亡(吸引と肺塞栓症)につながる2つの有害事象があった。治療関連は考慮しなかった。TVは,白金含有処方およびチェックポイント阻害剤後に進行したSCCHN患者において,管理可能な安全性プロファイルおよび良好な予備的抗腫瘍活性を有する。TVの連続評価が保証される。この試験は進行しており,ClinicalTrials.gov(NCT03485209)で登録されている。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *安全性 ,  抗腫瘍作用 ,  死 ,  貧血 ,  薬物療法 ,  病状経過 ,  *母集団 ,  *扁平上皮癌 ,  子宮頚部腫瘍 ,  再発 ,  カルボプラチン ,  固形腫瘍 ,  忍容性
準シソーラス用語： 疾患進行 ,  エンドポイント ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  女性生殖器と胎児の腫よう  (GS04000K)

タイトルに関連する用語 (6件)： 頭頸部扁平上皮癌 ,  患者 ,  有効性 ,  安全性 ,  第II相 ,  コホート