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J-GLOBAL ID：202202212842622542   整理番号：22A0926211

スコットランド,オランダおよびイングランドにおける先進治療医薬品の健康技術評価における重要な考慮事項【JST・京大機械翻訳】

Key Considerations in the Health Technology Assessment of Advanced Therapy Medicinal Products in Scotland, The Netherlands, and England

著者 (12件)： ten Ham Renske M.T. (Division of Pharmacoepidemiology and Clinical Pharmacology, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht, The Netherlands) ,  ten Ham Renske M.T. (Health Economics and Health Technology Assessment, Institute of Health and Wellbeing, University of Glasgow, Glasgow, Scotland, UK) ,  Frederix Geert W.J. (Division of Pharmacoepidemiology and Clinical Pharmacology, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht, The Netherlands) ,  Frederix Geert W.J. (Julius Centre for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht, Utrecht University, Utrecht, The Netherlands) ,  Wu Olivia (Health Economics and Health Technology Assessment, Institute of Health and Wellbeing, University of Glasgow, Glasgow, Scotland, UK) ,  Goettsch Wim (Division of Pharmacoepidemiology and Clinical Pharmacology, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht, The Netherlands) ,  Goettsch Wim (National Health Care Institute, Diemen, The Netherlands) ,  Leufkens Hubert G.M. (Division of Pharmacoepidemiology and Clinical Pharmacology, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht, The Netherlands) ,  Leufkens Hubert G.M. (Lygature, Utrecht, The Netherlands) ,  Klungel Olaf H. (Division of Pharmacoepidemiology and Clinical Pharmacology, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht, The Netherlands) ,  Hoekman Jarno (Division of Pharmacoepidemiology and Clinical Pharmacology, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences, Utrecht, The Netherlands) ,  Hoekman Jarno (Innovation Studies, Copernicus Institute of Sustainable Development, Utrecht University, Utrecht, The Netherlands)
資料名： Value in Health  (Value in Health)
巻： 25  号： 3  ページ： 390-399  発行年： 2022年 
JST資料番号： W1810A  ISSN： 1098-3015  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 高度な治療医薬品(ATMP)は,非常に革新的な治療法である。それらのコストと不確かな価値請求は,健康技術評価(HTA)体と支払い者の間で懸念を提起した。ATMPs形状評価のHTAにおける基礎となる考察と再im recommendations推薦についてはほとんど知られていない。著者らは,再im recommendations推薦の根底にあるATMPのHTAにおいて役割を果たす主要な考察を同定し,評価することを目的とする。HTA報告書のレビューは,オランダ,およびイングランドの全ての認可されたATMPsで行われた。考察を抽出し,EUnetHTAコアモデル領域に分類した。jurisdiction,考慮事項を集計し,主要な考慮事項を同定した。ナラティブ分析が,ジュリスクジットと異なる rement推薦の間の重要な考察を比較して行われた。15のATMPと18のHTA報告を同定した。オランダとイングランドでは,臨床効果(EFF)とコストと経済効果(ECO)ドメインで最も重要な考慮事項が特定された。スコットランドでは,社会的側面ドメインは,ECOとEFFが続く最も重要な考慮事項をもたらした。エビデンスと評価結果におけるより多くの不確実性が,オーファンまたはエンドオブライフ基準が適用されたとき受け入れられた。推奨を支持する高い割合の考察を,制限および陰性推奨と比較して,陽性推奨を有する製品に対して同定した。これは,EUnetHTAコアモデルを使用したHTAの最初の経験的レビューであり,重要な考慮事項を,遡及的に同定および構造化する。それは,個々の製品の再im償に対する支持と対立する考察と,ジュリスクジット間の差異の洞察を提供する。EFFおよびECOドメインの他に,社会的,倫理的および法的ドメインは,ATMPの評価においてかなりの重みを持つようである。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 評価 ,  不確実性 ,  オランダ王国 ,  比率 ,  スコットランド ,  イングランド ,  *経済効果 ,  遺伝子療法
準シソーラス用語： ドメイン構造 ,  語り ,  医療技術評価 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 先端治療医薬品製品 ,  遺伝子治療 ,  高度治療 ,  健康技術評価 ,  細胞療法

分類 (1件)： 性ホルモン  (EB08050O)

タイトルに関連する用語 (6件)： スコットランド ,  オランダ ,  イングランド ,  治療 ,  医薬品 ,  健康技術評価