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J-GLOBAL ID：202202212844078039   整理番号：22A1127316

当院の2017-2019年59例の製剤偏差状況分析【JST・京大機械翻訳】

Analysis on 59 cases of preparation deviation in our hospital from 2017 to 2019

著者 (5件)： Li Jie (中国人民解放軍聯勤保障部隊第九〇九医院/厦門大学附属東南医院薬剤科,福建zhang州 363000) ,  Yang Yuru (中国人民解放軍聯勤保障部隊第九〇九医院/厦門大学附属東南医院薬剤科,福建zhang州 363000) ,  Yang Bashi (中国人民解放軍聯勤保障部隊第九〇九医院/厦門大学附属東南医院薬剤科,福建zhang州 363000) ,  Wang Qingfen (中国人民解放軍聯勤保障部隊第九〇九医院/厦門大学附属東南医院薬剤科,福建zhang州 363000) ,  Chen Jinshan (中国人民解放軍聯勤保障部隊第九〇九医院/厦門大学附属東南医院薬剤科,福建zhang州 363000)
資料名： Yaoxue Shijian Zazhi  (Yaoxue Shijian Zazhi)
巻： 40  号： 1  ページ： 93-96  発行年： 2022年 
JST資料番号： C3789A  ISSN： 1006-0111  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:著者院の自作製剤の偏差発生状況を分析し、製剤の品質を持続的に改善するため、製剤の品質合格と臨床薬品使用の安全性を保証する。方法:2017?2019年59例回製剤の偏差状況は、頭脳嵐及び魚骨図、パレート図などの管理ツールを用い、Minitabソフトウェアを用い、「人、機、料、法、環」の5つの方面から偏差の可能な原因を分析し、修正と予防措置を制定し、実施の効果を評価した。結果:59例の次製剤の偏差のうち、重大な偏差は1例(1.7%)、主な偏差は24例(40.7%)、二次偏差は34例(57.6%)であった。修正と予防措置を制定し実施し、2018年偏差の総例が2017年より明らかに減少し、2019年偏差の総例と2018年はほぼ平らであり、その中の人員の要素は重点的に関心を持たなければならない。結論:製剤の偏差管理は段階的効果を得て、『薬品生産品質管理規範』『薬品生産監督管理方法』などの法律を参照し、改善を続けている。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *製剤 ,  ソフトウェア ,  予防 ,  パレート図 ,  効果

分類 (5件)： 婦人科学・産科学一般  (GS01010A) ,  生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  婦人科疾患,妊産婦の疾患  (GS03000D) ,  耳・鼻・咽頭・喉頭の疾患の薬物療法  (GQ05020H) ,  薬物学一般  (GV01010J)

タイトルに関連する用語 (4件)： 製剤 ,  偏差 ,  状況 ,  分析