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J-GLOBAL ID：202202213873755902   整理番号：22A0323683

UK(Com-COV2)におけるmRNA,ウイルスベクターおよび蛋白質アジュバントワクチンを組み込んだ異種COVID-19一次ワクチン接種の免疫原性,安全性および反応性: 単一盲検無作為化第2相非劣性試験【JST・京大機械翻訳】

Immunogenicity, safety, and reactogenicity of heterologous COVID-19 primary vaccination incorporating mRNA, viral-vector, and protein-adjuvant vaccines in the UK (Com-COV2): a single-blind, randomised, phase 2, non-inferiority trial

著者 (58件)： Stuart Arabella S V (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Stuart Arabella S V (Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Oxford, UK) ,  Shaw Robert H (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Shaw Robert H (Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Oxford, UK) ,  Liu Xinxue (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Greenland Melanie (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Aley Parvinder K (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Andrews Nick J (Statistics, Modelling and Economics Department, UK Health Security Agency, London, UK) ,  Andrews Nick J (Immunisation and Countermeasures Division, National Infection Service, UK Health Security Agency, London, UK) ,  Cameron J C (Public Health Scotland, Glasgow, Scotland, UK) ,  Charlton Sue (UK Health Security Agency, Porton Down, Salisbury, UK) ,  Clutterbuck Elizabeth A (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Collins Andrea M (Liverpool School of Tropical Medicine, Liverpool, UK) ,  Darton Tom (Department of Infection, Immunity and Cardiovascular Disease, University of Sheffield, Sheffield, UK) ,  Darton Tom (Department of Infection and Tropical Medicine, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Sheffield, UK) ,  Dinesh Tanya (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Duncan Christopher J A (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust, Newcastle upon Tyne, UK) ,  Duncan Christopher J A (Translational and Clinical Research Institute, Newcastle University, Newcastle, UK) ,  England Anna (UK Health Security Agency, Porton Down, Salisbury, UK) ,  Faust Saul N (NIHR Southampton Clinical Research Facility and Biomedical Research Centre, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, Southampton, UK) ,  Faust Saul N (Faculty of Medicine and Institute for Life Sciences, University of Southampton, Southampton, UK) ,  Ferreira Daniela M (Liverpool School of Tropical Medicine, Liverpool, UK) ,  Finn Adam (School of Population Health Sciences, and School of Cellular and Molecular Medicine, University of Bristol, Bristol, UK) ,  Goodman Anna L (Department of Infection, and NIHR BRC, Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust, London, UK) ,  Goodman Anna L (MRC Clinical Trials Unit, University College London, London, UK) ,  Green Christopher A (NIHR/Wellcome Trust Clinical Research Facility, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Birmingham, UK) ,  Green Christopher A (Institute of Microbiology and Infection, University of Birmingham, Birmingham, UK) ,  Hallis Bassam (UK Health Security Agency, Porton Down, Salisbury, UK) ,  Heath Paul T (The Vaccine Institute, St George’s University of London, London, UK) ,  Hill Helen (Liverpool School of Tropical Medicine, Liverpool, UK) ,  Horsington Bryn M (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Lambe Teresa (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Lambe Teresa (Chinese Academy of Medical, Science Oxford Institute, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Lazarus Rajeka (North Bristol NHS Trust, Bristol, UK) ,  Libri Vincenzo (NIHR UCLH Clinical Research Facility and NIHR UCLH Biomedical Research Centre, University College London Hospitals NHS Foundation Trust, London, UK) ,  Lillie Patrick J (Infection Research Group, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust, Hull, UK) ,  Mujadidi Yama F (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Payne Ruth (Department of Infection, Immunity and Cardiovascular Disease, University of Sheffield, Sheffield, UK) ,  Payne Ruth (Department of Infection and Tropical Medicine, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Sheffield, UK) ,  Plested Emma L (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Provstgaard-Morys Samuel (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Ramasamy Maheshi N (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Ramasamy Maheshi N (Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Oxford, UK) ,  Ramsay Mary (Immunisation and Countermeasures Division, National Infection Service, UK Health Security Agency, London, UK) ,  Read Robert C (NIHR Southampton Clinical Research Facility and Biomedical Research Centre, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, Southampton, UK) ,  Read Robert C (Faculty of Medicine and Institute for Life Sciences, University of Southampton, Southampton, UK) ,  Robinson Hannah (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Screaton Gavin R (Chinese Academy of Medical, Science Oxford Institute, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Screaton Gavin R (Wellcome Centre for Human Genetics, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Singh Nisha (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Turner David P J (University of Nottingham, Nottingham, UK) ,  Turner David P J (Nottingham University Hospitals NHS Trust, Nottingham, UK) ,  Turner Paul J (National Heart and Lung Institute, Imperial College London, London, UK) ,  Vichos Iason (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  White Rachel (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Nguyen-Van-Tam Jonathan S (Division of Epidemiology and Public Health, University of Nottingham School of Medicine, Nottingham, UK) ,  Snape Matthew D (Oxford Vaccine Group, Department of Paediatrics, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Snape Matthew D (Oxford NIHR-Biomedical Research Centre, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Oxford, UK)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 399  号： 10319  ページ： 36-49  発行年： 2022年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 迅速な展開を容易にするために同じスケジュール内で異なるCOVID-19ワクチンの柔軟な使用の重要性を考えると,著者らはアデノウイルスベクターワクチン(ChAdOx1nCoV-19[ChAd],AstraZeneca),2つのmRNAワクチン(BNT162b2[BNT],Pfizer-BioNTech,およびmRNA-1273[m1273],現代)およびSARS-CoV-2スパイク糖蛋白質およびマトリックス-Mアジュバント(NVX-CoV2373[NVX],Novavax)を含むナノ粒子ワクチンを含む混合プライミングスケジュールを研究した。Com-COV2は,50歳以上の成人が,以前,1:1:1の比率で,1:1:1の割合で,1:1:1の比率で,ランダムに割り当てられた(無作為に3と6のランダムブロックで),そして,同種ワクチン,m1273,またはNVXで,第2用量の筋肉内投与(第1用量の8~12週)を受けた。第1エンドポイントは,第2用量の28日後に,異種対相同スケジュールでELISAで測定した血清SARS-CoV-2抗スパイクIgG濃度の幾何平均比(GMR)であり,片側9875%CIに対する063以上のGMRの非劣性基準であった。一次分析は,ベースラインで血清陰性であるプロトコール集団であった。安全性分析は,研究ワクチンの用量を受けたすべての参加者に対して行われた。試験は,ISRCTN,数27841311で登録された。19年4月19日から5月14日の間に,ChAd(n=540,47%女性)またはBNT(n=532,40%雌)の単回投与後,中央値9±4週の中央値で2021,1072人の参加者を登録した。ChAd/m1273(20114 ELISA実験室単位[ELU]/mL[95%CI 18160から22279])およびChAd/NVX(5597 ELU/mL[4756から6586])のレシピエントにおけるSARS-CoV-2抗スパイクIgGのブースト後28日の幾何平均濃度(GMC)は,ChAd/ChAdレシピエント(1971ELU/mL[1718から2262],ChAd/ChAd)と比較して,ChAd/ChAdレシピエント(1971 ELU/mL[1718から2262],ChAd/NVX)のGMRは,ChAd/ChAdと比較して,ChAd/ChAdレシピエント(1971ELU/mL[1718から2262])に非劣っていた。”ChAd/m1273]およびChAd/NVXのGMRは,ChAd/ChAdと比較して,それぞれ,ChAd/ChAdレシピエント(1971ELU/mL[1718から2262])のGMRは,ChAd/ChAdと比較して,ChAd/ChAdレシピエント(1971 ELU/mL[1718から2262]まで)は,非劣性であった(1971ELU/mL[1718から2262])。BNT/m1273(GMC 22978 ELU/mL[95%CI 20597から25636])では,BNT/NVX(8874 ELU/mL[15025から19075])に対して,BNT/BNTと比較して,BNT/NVXに対して,非劣性を示した(8874 ELU/mL[7391から10654])。しかし,NVXはワクチン接種後28日でGMCの18倍上昇を誘導した。15の重大な有害事象があり,免疫化に関連したものはなかった。NVXではなくm1273による異種二次投与は,相同スケジュールと比較して一過性全身反応原性を増加させた。多重ワクチンは,BNTまたはChAdによるプライミング後に,一次免疫化を完了し,ワクチン認証のためのそのようなスケジュールの認識をグローバルかつ支持する迅速なワクチン展開を促進する。英国のVaccine Task force for the Epidemimic Processment Innovation(CEPI)と国立衛生研究所の国立衛生研究所。NVXワクチンは,Novavaxによる試験で使用するために供給した。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *安全性 ,  *mRNA ,  *アジュバント ,  血清 ,  免疫グロブリンG ,  *ワクチン ,  *免疫原性 ,  *劣性 ,  用量 ,  *予防接種 ,  現象 ,  ELISA ,  *ベクター ,  単回投与 ,  ナノ粒子
準シソーラス用語： *ウイルスベクター ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用  (GW22020O) ,  感染症・寄生虫症一般  (GD01010H)

タイトルに関連する用語 (11件)： mRNA ,  ウイルスベクター ,  蛋白質 ,  アジュバント ,  ワクチン ,  ワクチン接種 ,  免疫原性 ,  反応性 ,  盲 ,  第2相 ,  非劣性試験