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J-GLOBAL ID：202202215079589531   整理番号：22A0838779

発熱性尿路感染症の成人におけるテモシリンとセホタキシムの臨床的および微生物学的有効性,および腸内微生物叢に対するその影響: スウェーデンにおける無作為化多施設臨床試験【JST・京大機械翻訳】

The clinical and microbiological efficacy of temocillin versus cefotaxime in adults with febrile urinary tract infection, and its effects on the intestinal microbiota: a randomised multicentre clinical trial in Sweden

著者 (13件)： Edlund Charlotta (The Public Health Agency of Sweden, Solna, Sweden) ,  Ternhag Anders (The Public Health Agency of Sweden, Solna, Sweden) ,  Ternhag Anders (Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Karolinska Institutet, Solna, Sweden) ,  Skoog Stahlgren Gunilla (The Public Health Agency of Sweden, Solna, Sweden) ,  Edquist Petra (The Public Health Agency of Sweden, Solna, Sweden) ,  OEstholm Balkhed Åse (Division of Infectious Diseases, Department of Biomedical and Clinical Sciences, Faculty of Medicine, Linkoping University, Linkoping, Sweden) ,  Athlin Simon (Department of Infectious Diseases, Faculty of Medicine and Health, OErebro University, OErebro, Sweden) ,  Mansson Emeli (Department of Infectious Diseases and Centre of Clinical Research, Vaestmanland Hospital, Vaesteras, Sweden) ,  Tempe Maria (Sundsvall Haernosand Regional Hospital, Sundsvall, Sweden) ,  Bergstrom Jakob (The Public Health Agency of Sweden, Solna, Sweden) ,  Giske Christian G (Division of Clinical Microbiology, Department of Laboratory Medicine, Karolinska Institutet, Solna, Sweden) ,  Giske Christian G (Clinical Microbiology, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden) ,  Hanberger Hakan (Division of Infectious Diseases, Department of Biomedical and Clinical Sciences, Faculty of Medicine, Linkoping University, Linkoping, Sweden)
資料名： Lancet Infectious Diseases  (Lancet Infectious Diseases)
巻： 22  号： 3  ページ： 390-400  発行年： 2022年 
JST資料番号： W3107A  ISSN： 1473-3099  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： セフォタキシムのような第三世代セファロスポリンの使用は,抗菌剤耐性に対する選択のリスク増加と関連し,代替抗生物質を考慮する必要がある。本研究の目的は,熱性尿路感染症(UTI)の経験的治療を妨害する可能性が低いセフォタキシムに対するテモシリン-代替抗生物質の使用後の第三世代セファロスポリン耐性病原体による腸コロニー形成を評価することであった。方法:著者らは,熱性UTIを疑いまたは診断した12のスウェーデン病院(合併症または合併症のない)で入院患者ケアに入院した患者における無作為化,多施設,優越性,オープンラベルフェーズ4試験を行なった。包含基準を満たすため,患者は少なくとも1徴候または腎 py腎炎の症状(すなわち,腹臥位痛;肋部角圧痛,および尿頻度または緊急または排尿障害の変化),38±0°Cまたはそれ以上の発熱,および陽性尿ディップスティック(亜硝酸塩,白血球,または両方)の症状を有することが必要であった。参加者は静脈内抗生物質治療の適応も必要とした。参加者は,2gのテモシリンまたは1~2gセフォタキシムのいずれかを受けるためにランダムに割り当てられた。両薬剤を8時間ごとに静脈内投与した。試験は,研究者と患者のためのオープンラベルであったが,微生物学的分析を行うものは,グループにマスクされた。参加者は,7~10日間抗生物質で治療し,少なくとも3日間は研究薬であった。4日目と後に,改善を示す参加者は経口抗生物質(シプロフロキサシン,セフチブテン,セフィキシム,またはコトリモキサゾール)を与えられた。改善を示さない患者は,治療失敗を有すると考えられた。直腸スワブを3時点で採取した:ベースライン(初回投与前),試験薬の最終投与後,および治療後7~10日。複合一次転帰は,第3世代セファロスポリンへの感受性の低下,または毒素産生Clostridioidesdifficileによるコロニー形成,または腸微生物叢の障害を評価するために,エンテロバクターによるコロニー形成であった。研究は,EU臨床試験登録(EudraCT 2015-003898-15)に登録された。2016年5月20日から2016年7月31日まで,207人の患者を適格性のためにスクリーニングし,そのうち55人の患者を除外した。152人の参加者を無作為にグループに割り当てた:77人(51%)の患者がテモシリンを受け,75人(49%)の患者がセフォタキシムを受けた。複合一次エンドポイントは,セフォタキシム(リスク差-22%[95%CI-42%~-3%])を受けている62人の患者の30人(48%)に対して,テモシリンを投与された68人の参加者の18人(26%)によって満たされ,テモシリン対セフォタキシム(すなわち,腸微生物叢のより少ない障害)の優位性を示した。43の有害事象が,セフォタキシム群の75人の患者の34人(45%)の46の有害事象に対して,テモシリン群の77人の患者の40人(52%)で報告された。大部分のイベントは軽度から中程度の重症度であった。テモシリンの21例(27%)およびセフォタキシム群の17例(23%)の患者は,研究薬剤と関係すると考えられる有害事象を示した。テモシリンは第3世代セファロスポリンへの感受性低下を伴うEnterobacteralesのセフォタキシムよりも選択性が低いことが見出され,従って熱性UTIの経験的治療において好ましい代替法であった。この抗生物質の使用は,これらの病原体による院内感染と健康管理関連感染を減少させることができた。スウェーデンの公衆衛生機関。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 白血球 ,  抗生物質 ,  静脈内投与 ,  *尿 ,  *臨床試験 ,  *ミクロフローラ ,  健康管理 ,  病原体 ,  Enterobacter ,  セファロスポリン類 ,  院内感染 ,  合併症 ,  脂肪酸 ,  ラクタム ,  ウレア化合物 ,  オキシムエーテル ,  有機硫黄化合物 ,  硫黄複素環化合物 ,  カルボン酸エステル ,  ヒドロキシ酸
準シソーラス用語： コロニー形成 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 感染症・寄生虫症一般  (GD01010H)

物質索引 (1件)： セフォタキシム

タイトルに関連する用語 (9件)： 発熱性尿路感染症 ,  成人 ,  テモシリン ,  セホタキシム ,  臨床 ,  生物学的有効性 ,  腸内微生物 ,  スウェーデン ,  多施設臨床試験