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J-GLOBAL ID：202202215984157847   整理番号：22A0831383

フロースルーモードにおけるカチオン交換クロマトグラフィーを用いた抗体-薬物複合体のための精製プロセス開発のための単純化戦略【JST・京大機械翻訳】

Simplified strategy for developing purification processes for antibody-drug conjugates using cation-exchange chromatography in flow-through mode

著者 (6件)： Hendricks Rachel (Purification Development, Genentech, 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080, United States) ,  Reese Dana (Purification Development, Genentech, 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080, United States) ,  Fedesco Mark (Purification Development, Genentech, 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080, United States) ,  Chinn Michael (Purification Development, Genentech, 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080, United States) ,  Zhang Jeffery (Protein Analytical Chemistry, Genentech, 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080, United States) ,  Hutchinson Matt (Purification Development, Genentech, 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080, United States)
資料名： Journal of Chromatography A  (Journal of Chromatography A)
巻： 1666  ページ： Null  発行年： 2022年 
JST資料番号： C0278B  ISSN： 0021-9673  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 抗体-薬物複合体(ADCs)のための製造プロセスの開発は,標準モノクローナル抗体と比較して多くの課題を示す。共役過程は,通常,非常に低レベルの凝集体を持つように精製した抗体中間体で開始する。疎水性小分子と共溶媒を含むADCに必要な付加的処理は,蛋白質凝集種の許容できないレベルに寄与する。工程が望ましい製品品質仕様を達成する製品をロバストに供給するために,ポスト共役精製段階が必要である。本論文では,ADCs中の非常に高い分子量種(vHMWS)を除去するためのクロマトグラフィー精製段階を開発するための方法論を記述し,vHMWSを≧85%から≦0.1%まで減少させる3つの製品に適用した。抗体中間体の精製条件を流線開発に分けるため,ADC製品のための堅牢なフロースルーカチオン交換クロマトグラフィー段階を効率的に開発した。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *簡素化 ,  流線 ,  *クロマトグラフィー ,  疎水性 ,  共役 ,  *抗体 ,  *薬物 ,  *複合体 ,  小分子 ,  *陽イオン交換 ,  ロバスト性 ,  モノクローナル抗体 ,  凝集体 ,  中間体
準シソーラス用語： 共溶媒 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 抗体-薬物複合体 ,  精製 ,  陽イオン交換クロマトグラフィー ,  フロースルー

分類 (2件)： クロマトグラフィー,電気泳動  (CC01050S) ,  抗原・抗体・補体一般  (ED04010A)

タイトルに関連する用語 (7件)： カチオン交換 ,  クロマトグラフィー ,  抗体-薬物複合体 ,  精製プロセス ,  開発 ,  単純化 ,  戦略