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J-GLOBAL ID：202202216742470697   整理番号：22A0184253

薬物と医薬品の不純物プロファイリングのための強力なツールとしての進歩したケモメトリックス法:ビソプロロールとペリンドプリル二成分混合物への応用【JST・京大機械翻訳】

Advanced chemometric methods as powerful tools for impurity profiling of drug substances and drug products: Application on bisoprolol and perindopril binary mixture

著者 (7件)： Hassan Said A. (Analytical Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Cairo University, Kasr El-Aini street, Cairo 11562, Egypt) ,  Hassan Said A. (Analytical Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Misr University for Science & Technology, Al-Motamayez District, P.O. Box 77, 6th of October City, Egypt) ,  Nashat Nancy W. (Analytical Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Cairo University, Kasr El-Aini street, Cairo 11562, Egypt) ,  Elghobashy Mohamed R. (Analytical Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Cairo University, Kasr El-Aini street, Cairo 11562, Egypt) ,  Elghobashy Mohamed R. (October 6 University, Faculty of Pharmacy, October 6 city, Giza, Egypt) ,  Abbas Samah S. (Analytical Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Cairo University, Kasr El-Aini street, Cairo 11562, Egypt) ,  Moustafa Azza A. (Analytical Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Cairo University, Kasr El-Aini street, Cairo 11562, Egypt)
資料名： Spectrochimica Acta. Part A. Molecular and Biomolecular Spectroscopy  (Spectrochimica Acta. Part A. Molecular and Biomolecular Spectroscopy)
巻： 267  号： P2  ページ： Null  発行年： 2022年 
JST資料番号： E0128B  ISSN： 1386-1425  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 不純物プロファイリングは,いくつかの薬剤物質および製剤で見出される不純物および分解生成物に関連した健康問題の増加のため,今日,重要性が増している。薬物不純物またはそのような不純物に対する前駆体を代表する分解生成物とビスオプロロールフマル酸(BIS)およびペリンドプリルアルギニン(PER)の混合物のための不純物プロファイリング法として,3つの先進,正確および正確なケモメトリック法を開発した。適用した方法は部分最小二乗(PLS-1),多変量曲線分解能-交互最小二乗法(MCR-ALS)および人工ニューラルネットワーク(ANN)であった。遺伝的アルゴリズム(GA)を3ケモメトリックモデルに対して最も重要な波長を選択するための変数選択ツールとして用いた。適切な分析のため,5因子5レベル実験計画法を用いて,薬物とその分解生成物(不純物)の種々の比率を含む25混合物のキャリブレーションセットを確立した。提案した方法の妥当性を独立検証セットを用いて評価した。設計したモデルは,検証セットと製剤中の薬剤濃度と分解生成物/不純物濃度を予測することができた。提案した方法は,不純物プロファイリングツールとしての伝統的で高価なクロマトグラフ法に対する強力な代替法を示した。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 実験計画法 ,  *不純物 ,  分解能 ,  ニューラルネットワーク ,  波長 ,  クロマトグラフィー ,  前駆体 ,  分解物 ,  *ケモメトリックス ,  遺伝的アルゴリズム ,  部分最小二乗法 ,  不純物濃度
準シソーラス用語： 変数選択 ,  交互最小二乗法 ,  多変量 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 人工ニューラルネットワーク ,  ビソプロロール ,  不純物プロファイリング ,  多変量曲線分解 ,  部分最小二乗 ,  ペリンドプリル

分類 (3件)： 有機化合物の物理分析  (CC03034A) ,  薬物の分析  (GV01040Q) ,  無機化合物一般及び元素  (CD01010D)

タイトルに関連する用語 (9件)： 薬物 ,  医薬品 ,  不純物プロファイリング ,  ツール ,  ケモメトリックス法 ,  ビソプロロール ,  ペリンドプリル ,  二成分混合物 ,  応用