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J-GLOBAL ID：202202218021461970   整理番号：22A0684379

連続直接圧縮と被覆により作製した錠剤の100%視覚検査【JST・京大機械翻訳】

100% visual inspection of tablets produced with continuous direct compression and coating

著者 (6件)： Barimani Shirin (Heinrich-Heine-Universitaet Duesseldorf, Institute of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Universitaetsstrasse 1, 40225 Duesseldorf, Germany) ,  Sibanc Rok (Heinrich-Heine-Universitaet Duesseldorf, Institute of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Universitaetsstrasse 1, 40225 Duesseldorf, Germany) ,  Tomazevic Dejan (Sensum, Computer Vision Systems, Tehnoloski Park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia) ,  Tomazevic Dejan (University of Ljubljana, Faculty of Electrical Engineering, Laboratory of Imaging Technologies, Trzaska cesta 25, 1000 Ljubljana, Slovenia) ,  Meier Robin (L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH, Industriestrasse 18, 59320 Ennigerloh, Germany) ,  Kleinebudde Peter (Heinrich-Heine-Universitaet Duesseldorf, Institute of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Universitaetsstrasse 1, 40225 Duesseldorf, Germany)
資料名： International Journal of Pharmaceutics  (International Journal of Pharmaceutics)
巻： 614  ページ： Null  発行年： 2022年 
JST資料番号： A0285B  ISSN： 0378-5173  CODEN： IJPHD  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 錠剤の外観は,患者にとって重要な特性である。目視外観は塗布被覆によって最も強く影響を受けるので,これは被覆プロセスで高レベルのプロセス制御と均一性を必要とする。近年,連続錠剤生産ラインとの組み合わせで使用できる多数の錠剤コートが開発されている。本研究では,180kgの錠剤を25kg/hのスループットで連続直接圧密線を用いて製造した。錠剤は結果的に12ロットに細分化し,圧縮直後に半バッチドラムコーターに被覆した。ロット内およびロット間変動の詳細な理解のために,錠剤の100%の目視検査を自動錠剤検査および選別機を用いて行った。すべての錠剤は,すべての6つの側面から解析して,不適当な錠剤を分類した。最悪のロットでは,約300の錠剤のうち1つだけが色ミスマッチのために分類された。いくつかの錠剤に対して,エッジチッピングも観察され,それは通常サンプリング中に検出されなかった。欠陥の原因は,古いパンチの意図的に選んだセットとコーターの操作パラメータで見出すことができた。それにもかかわらず,すべての基準によるロット間変動は非常に低かった。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *圧縮 ,  圧密 ,  選別器 ,  プロセス制御 ,  *被覆 ,  *錠剤 ,  塗工機 ,  スループット ,  生産ライン ,  均一性 ,  *視覚検査 ,  肉眼検査

分類 (2件)： 固形製剤  (GY02030V) ,  品質検査  (KB04020L)

タイトルに関連する用語 (3件)： 作製 ,  錠剤 ,  視覚検査