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J-GLOBAL ID：202202218406167177   整理番号：22A0437295

1H NMR分光法とケモメトリックツールを用いた中国で市場化されたLMWHの品質管理と製品差別化【JST・京大機械翻訳】

Quality control and product differentiation of LMWHs marketed in China using ¹H NMR spectroscopy and chemometric tools

著者 (5件)： Jiang Haipeng (Synergy Innovation Center of Biological Peptide Antidiabetics of Hubei Province, School of Life Science, Wuchang University of Technology, Wuhan 430223, PR China) ,  Li Xinbai (National Institutes for Food and Drug Control of China, Beijing 102629, PR China) ,  Ma Minglan (Synergy Innovation Center of Biological Peptide Antidiabetics of Hubei Province, School of Life Science, Wuchang University of Technology, Wuhan 430223, PR China) ,  Shi Xiaochun (National Institutes for Food and Drug Control of China, Beijing 102629, PR China) ,  Wu Xianfu (National Institutes for Food and Drug Control of China, Beijing 102629, PR China)
資料名： Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis  (Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis)
巻： 209  ページ： Null  発行年： 2022年 
JST資料番号： H0876A  ISSN： 0731-7085  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 低分子量ヘパリン(LMWH)は,異なる長さと置換パターンの混合物からなるグリコサミノグリカン鎖の不均一混合物である。LMWHの構造キャラクタリゼーションと品質管理は常に困難である。中国の薬物規制当局は,現在の中国市場におけるLMWHの品質と安全性をよりよく調節するためのLMWHの監視基準の改善に委託されている。本論文では,異なる製造者から中国に市販されている3種類のLMWHs(ダルテパリン,エノキサパリンおよびナルドロパリン)の80バッチを1H NMR実験およびケモメトリック分析によって研究した。この方法は不純物と汚染物をモニターするだけでなく,各製造のバッチ間一貫性をチェックするために使用できる。さらに,異なる製造からのバイオ類似LMWHsに対して,それらは生産過程に由来するそれらのわずかに異なる構造組成に従って区別され,クラスタ化される。この方法を用いて,中国で市場化されたLMWHの品質と安全性を最初に評価した。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *NMR【磁気共鳴】 ,  不純物 ,  *品質管理 ,  汚染物質 ,  クラスタ化 ,  生産者 ,  キャラクタリゼーション ,  生産工程 ,  *低分子量ヘパリン
準シソーラス用語： エノキサパリン ,  ダルテパリン ,  製品差別化 ,  多変量モデル , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 低分子量ヘパリン ,  1H NMR ,  多変量モデル ,  多糖類 ,  品質管理

分類 (4件)： 多糖類  (CF10054P) ,  薬物の分析  (GV01040Q) ,  血液・体液作用薬の基礎研究  (GW14010M) ,  糖質・糖鎖一般  (EB06010I)

タイトルに関連する用語 (6件)： NMR分光法 ,  中国 ,  市場 ,  LMWH ,  品質管理 ,  製品差別化