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J-GLOBAL ID：202202218618598239   整理番号：22A1020409

同一日双方向内視鏡検査のためのシプロホールまたはプロポフォール鎮静のアジュバントとしてのエスケタミン:要因設計による無作為化二重盲検対照試験のためのプロトコル【JST・京大機械翻訳】

Esketamine as an Adjuvant to Ciprofol or Propofol Sedation for Same-Day Bidirectional Endoscopy: Protocol for a Randomized, Double-Blind, Controlled Trial With Factorial Design

著者 (12件)： Long Yu-qin (1Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, China) ,  Long Yu-qin (2Institute of Anesthesiology, Soochow University, Suzhou, China) ,  Feng Chang-dong (1Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, China) ,  Feng Chang-dong (2Institute of Anesthesiology, Soochow University, Suzhou, China) ,  Ding Yun-ying (1Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, China) ,  Ding Yun-ying (2Institute of Anesthesiology, Soochow University, Suzhou, China) ,  Feng Xiao-mei (3Department of Anesthesiology, University of Utah, Salt Lake City, UT, United States) ,  Liu Hong (4Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of California Davis Health System, Sacramento, CA, United States) ,  Ji Fu-hai (1Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, China) ,  Ji Fu-hai (2Institute of Anesthesiology, Soochow University, Suzhou, China) ,  Peng Ke (1Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, China) ,  Peng Ke (2Institute of Anesthesiology, Soochow University, Suzhou, China)
資料名： Frontiers in Pharmacology (Web)  (Frontiers in Pharmacology (Web))
巻： 13  ページ： 821691  発行年： 2022年 
JST資料番号： U7091A  ISSN： 1663-9812  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:鎮静下のame日食道胃十二指腸鏡検査および結腸鏡検査法は,ますます行われている。本研究は,同じ日双方向内視鏡検査を受ける患者における呼吸および血行動態有害事象に対するシプロホール(新規麻酔薬/鎮静剤)またはプロポフォールと併用されたエスケタミンの効果を評価することを目的とした。方法:これは前向き,無作為,二重盲検,プラセボ対照,2×2要因試験である。鎮静下で同じ日双方向内視鏡検査を予定した合計180人の成人患者を,1:1:1:1の比率でランダム化し,4つの鎮静処方のうちの1つを受信した。1)シプロホールとエスケタミン,2)プロポフォールとエスケタミン,3)シプロホールと正常生理食塩水プラセボ,または4)プロポフォールと正常生理食塩水プラセボ。一次転帰は,鎮静および回復室において,脱飽和[末梢酸素飽和(SpO_2)<95%]および低血圧[平均血圧(MBP)<65mmHg,またはベースラインのMBP≧20%の減少]の複合体である。二次転帰は,脱飽和のエピソード,重度の脱飽和(SpO_2<90%),低血圧,重度の低血圧(ベースラインのMBP≧30%の減少),徐脈,術後吐き気と嘔吐,めまいまたは頭痛,注射痛,疼痛スコアと疲労スコア,内科医満足感,および患者の満足度を含む。データを修正意図-処理ベースで解析した。考察:シプロホールまたはプロポフォール鎮静に対するアジュバントとしてのエスケタミンは心肺安定性を改善すると仮定した。さらに,介入間の潜在的相互作用を要因計画を用いて探索した。本試験の結果は,同日双方向内視鏡検査のための鎮静処方の日常診療の証拠を提供する。臨床試験登録:中国臨床試験登録,Identifier ChiCTR2100052523。Copyright 2022 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 相互作用 ,  *アジュバント ,  偽薬 ,  頭痛 ,  麻酔薬 ,  *二重盲検法 ,  徐脈 ,  低血圧症 ,  催眠鎮静薬 ,  めまい ,  結腸鏡検査 ,  *内視鏡検査 ,  フェノール類
準シソーラス用語： 生理食塩水 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： シプロホール ,  プロポフォール ,  エスケタミン ,  鎮静 ,  双方向内視鏡検査

分類 (2件)： 消化器の診断  (GH02000P) ,  消化器作用薬の臨床への応用  (GW09020B)

物質索引 (1件)： プロポフォール

引用文献 (24件)：

• Abad-SantosF., Gálvez-MúgicaM. A., SantosM. A., NovalbosJ., Gallego-SandínS., MéndezP., et al (2003). Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of a Single Bolus of Propofol 2% in Healthy Volunteers. J. Clin. Pharmacol. 43 (4), 397-405. doi: 10.1177/0091270003251391
• BianY., ZhangH., MaS., JiaoY., YanP., LiuX., et al (2021). Mass Balance, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Intravenous HSK3486, a Novel Anaesthetic, Administered to Healthy Subjects. Br. J. Clin. Pharmacol. 87 (1), 93-105. doi: 10.1111/bcp.14363
• CaoY., YangJ., LiJ., AoX., ZhangK. Y., ShenX. C., et al (2017). Comparison of Procedural Sequences in Same-Day Painless Bidirectional Endoscopy: Single-center, Prospective, Randomized Study. Dig. Endosc. 29 (3), 330-337. doi: 10.1111/den.12847
• ChanA. W., TetzlaffJ. M., GøtzscheP. C., AltmanD. G., MannH., BerlinJ. A., et al (2013). SPIRIT 2013 Explanation and Elaboration: Guidance for Protocols of Clinical Trials. BMJ 346, e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586
• ChiangM. H., WuS. C., YouC. H., WuK. L., ChiuY. C., MaC. W., et al (2013). Target-controlled Infusion vs. Manually Controlled Infusion of Propofol with Alfentanil for Bidirectional Endoscopy: a Randomized Controlled Trial. Endoscopy 45 (11), 907-914. doi: 10.1055/s-0033-1344645

タイトルに関連する用語 (9件)： 双方向 ,  内視鏡検査 ,  プロポフォール ,  鎮静 ,  アジュバント ,  要因 ,  設計 ,  二重盲検 ,  プロトコル