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J-GLOBAL ID：202202220255857964   整理番号：22A0623343

オルファン薬剤の費用効果は米国の保健計画範囲制限に関連するか?【JST・京大機械翻訳】

Is an Orphan Drug’s Cost-Effectiveness Associated with US Health Plan Coverage Restrictiveness?

著者 (5件)： Chambers James D. (Center for the Evaluation of Value and Risk in Health, Tufts Medical Center, Boston, MA, USA) ,  Margaretos Nikoletta M. (Center for the Evaluation of Value and Risk in Health, Tufts Medical Center, Boston, MA, USA) ,  Enright Daniel E. (Center for the Evaluation of Value and Risk in Health, Tufts Medical Center, Boston, MA, USA) ,  Wang Rosa (Daiichi Sankyo, Inc., Basking Ridge, NJ, USA) ,  Ye Xin (Daiichi Sankyo, Inc., Basking Ridge, NJ, USA)
資料名： PharmacoEconomics  (PharmacoEconomics)
巻： 40  号： 2  ページ： 225-232  発行年： 2022年 
JST資料番号： W4842A  ISSN： 1170-7690  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景と目的:オーファン医薬品の高価格は,そのコストがそれらの利益に値するかどうかについて疑問を提起する。オーファン薬の費用対効果と健康計画範囲制限の間の関係を検討した。方法:オーファン薬(n=3298)に対するUS市販健康計画範囲決定(情報電流2019)のデータセットを分析した。著者らは,多レベルランダム効果ロジスティック回帰を用いて,オーファン薬物費用対効果とカバレッジ制限性の間の関連を調べた。著者らは,Tufts Medical Center-Effective Analysis Registryからの費用対効果推定と,臨床および経済レビューの価値評価の研究所から同定した。製品メーカーが資金を出さない費用効果研究のみを含めた。次の独立変数:癌適応,代替のアベイラビリティ,小児集団,米国食品医薬品局(FDA)承認,疾患有病率,年間コスト,追加非オーファン適応,安全性,およびFDA促進レビュープログラムへの包含を含む。結果:計画は,決定の29.7%(n=981)で薬物被覆を制限した。計画は,QALY当たり<50,000の増分コスト有効性比の薬剤と比較して,QALY当たり50,000~175000(オッズ比=1.855,p<0.05),175,000~500,000/QALY(オッズ比=1.859,p<0.05)および>500,000/QALY/優位(オッズ比=2.032,p<0.01)の増分コスト-有効性比を有する薬剤を限定する可能性が高かった(オッズ比=1.855,p<0.05),およびQALY/優越(オッズ比=2.032,p<0.01)。計画は,FDA促進レビュープログラムにおいて,より最近の承認とともに,非癌適応を有する薬物をより頻繁に制限し,FDAは,非オーファン疾患に対する承認を付加的に発行した。計画は,より高い年間コストで薬物をより多く制限し,薬剤はより高い罹患率疾患を示した。すべての所見はp<0.05であった。結論:他の因子の中で,オーファン薬の費用対効果は,健康計画薬剤被覆制限と関係した。Copyright The Author(s), under exclusive licence to Springer Nature Switzerland AG 2021 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 寿命 ,  電流 ,  価格 ,  研究 ,  被覆 ,  *薬物 ,  米国食品医薬品局 ,  比率 ,  アベイラビリティ ,  生産者 ,  子供 ,  効果 ,  有効性
準シソーラス用語： QALY ,  *費用対効果 ,  ロジスティック回帰分析 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 医療制度  (GB04020H) ,  薬学一般  (GU01010G)

タイトルに関連する用語 (6件)： オルファン ,  薬剤 ,  費用効果 ,  米国 ,  保健計画 ,  制限