抗癌剤の価値-規制的観点【JST・京大機械翻訳】

Pignatti Francesco; Wilking Ulla; Postmus Douwe; Postmus Douwe; Wilking Nils; Delgado Julio; Delgado Julio; Bergh Jonas; Bergh Jonas

文献

J-GLOBAL ID：202202222782108461 整理番号：22A0858658

抗癌剤の価値-規制的観点【JST・京大機械翻訳】

The value of anticancer drugs - a regulatory view

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資料名：
巻： 19 号： 3 ページ： 207-215 発行年： 2022年
JST資料番号： W4784A ISSN： 1759-4774 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：文献レビュー発行国：ドイツ (DEU) 言語：英語 (EN)

新しい抗癌剤の高い価格と一部の利害関係者が知覚する限界付加利益は,薬物の価値が存在していないことの一致した定義にもかかわらず,欧州連合における抗癌剤の価値に関する議論を燃料とする。この展望において,著者らは意思決定者の異なった視点と目的からの薬物の価値について論じ,規制者のために,薬物の利益リスクバランスの評価が承認のための corner石である;支払い決定のための健康技術評価機関によって行われた費用対効果分析に支払う。患者に対し,治療選択は,個人の好みとリスクに対する態度に基づく;臨床医は,客観的に価値を測定する試みとして開発された,いくつかの尺度(例えば,臨床利益尺度(ESMO-MCBS))を使用できる。価値の概念を完全に捉えるユニークな定義は現れないようであるが,ここでは,異なる視点の理解の重要性を議論し,どのように規制者が異なる意思決定者を知らせるのを助けることができるかを論じた。腫瘍学において,患者,支払い者,レギュレータおよび臨床医が同意する薬物価値の定義は存在しなかった。この展望の著者は,利益リスクバランスと費用対効果の評価,リスクに対する個人の態度,および客観的に価値を測定するために開発された尺度の使用のような値を測定する異なるアプローチを議論する。それらはまた,レギュレータがどのように異なる意思決定者を知らせるかを説明する。Copyright Springer Nature Limited 2021 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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薬事,薬業 , 医療制度

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