HRMSおよびNMRを用いたエントレクチニブのストレス分解研究およびその分解生成物のキャラクタリゼーション【JST・京大機械翻訳】

Dhiman Vivek; Singh Saranjit; Balhara Ankit; Kushwah Bhoopendra Singh; Velip Laximan; Golla Vijaya Madhyanapu; Samanthula Gananadhamu

文献

J-GLOBAL ID：202202224901169757 整理番号：22A0103298

HRMSおよびNMRを用いたエントレクチニブのストレス分解研究およびその分解生成物のキャラクタリゼーション【JST・京大機械翻訳】

Stress degradation study on entrectinib and characterization of its degradation products using HRMS and NMR

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資料名：
巻： 208 ページ： Null 発行年： 2022年
JST資料番号： H0876A ISSN： 0731-7085 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

エントレクチニブは受容体チロシンキナーゼと未分化リンパ腫キナーゼの強力な阻害剤である。それはオーファン薬物として指定されている。文献における薬物の包括的分解プロファイリングの報告はない。したがって,本研究は,加水分解(酸性,アルカリ性,中性),酸化(H_2O_2),光分解および熱条件下でのそのストレス分解化学の確立に焦点を当てた。この目的のために,ストレス溶液を,アセトニトリルと10mM酢酸アンモニウムを移動相成分として用いた勾配溶出法を用いて,C8カラムのHPLC研究に供した。結果は,エントレクチニブが溶液状態でアルカリ性,H_2O_2,および光中性条件に不安定であることを示した。薬物は酸性,固体状態光分解,及び熱条件下で安定であった。全部で16の分解生成物が生成し,それは高分解能質量分析の助けで特性化され,1つの場合,1Dと-2D NMRデータに追加された。分解生成物の構造の知識は,薬物の分解経路の確立と関与する機構に役立った。また,薬剤とその分解生成物の毒性プロファイルを,ADMET Predictorソフトウェアを用いて予測し,それは少なくとも5つの分解生成物の変異原性可能性を示した。Copyright 2022 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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薬物の分析 , 有機化合物の各種分析

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