切除不能同時性肝転移を伴う進行胃癌の治療におけるD2胃切除+肝高周波併用化学療法対化学療法単独の有効性の比較: 多施設無作為化対照試験プロトコル【JST・京大機械翻訳】

Wang Weidong; Gao Ruiqi; Yu Pengfei; Mo Zhenchang; Dong Danhong; Yang Xisheng; Li Xiaohua; Ji Gang

文献

J-GLOBAL ID：202202224950034247 整理番号：22A1025461

切除不能同時性肝転移を伴う進行胃癌の治療におけるD2胃切除+肝高周波併用化学療法対化学療法単独の有効性の比較: 多施設無作為化対照試験プロトコル【JST・京大機械翻訳】

Comparison of the Efficacy of D2 Gastrectomy Plus Liver Radiofrequency Combined With Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone in the Treatment of Advanced Gastric Cancer With Unresectable Synchronous Liver Metastases: A Multicenter Randomized Controlled Trial Protocol

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資料名：
巻： 12 ページ： 802683 発行年： 2022年
JST資料番号： U7089A ISSN： 2234-943X 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：スイス (CHE) 言語：英語 (EN)

背景:切除不能な同期肝転移を伴う進行胃癌患者が外科的治療を必要とするかどうかは,外科医の間で議論の余地のある話題である。最近,オープンラベル多施設,国際RCT研究は,化学療法単独と比較して,化学療法と組み合わせた胃切除が,切除不能な同期肝転移を伴う進行胃癌に対する生存利点を持たないことを示した。本研究の限界は,胃癌に対する胃切除術がD1リンパ節切除に限定され,転移病変が除去されないことであった。D2胃切除+肝臓高周波+術後化学療法が,これらの患者への利点を提供できるかどうかは,高レベル証拠に基づく医学による更なる確認に値する。方法/デザイン:本研究は,切除不能同期肝転移を伴う進行胃癌を有する200人の患者を登録する前向き多施設ランダム化比較試験における化学療法単独と比較して,D2胃切除+肝臓高周波+術後化学療法の有効性を調査する。患者を2つの群にランダムに分けた:試験群(D2胃切除+肝臓高周波+術後化学療法,n=100)と対照群(化学療法単独,n=100)。患者の一般情報,過去の病歴,臨床検査,画像結果,手術の詳細,および化学療法の詳細を記録し,分析した。全生存(OS)は一次エンドポイントとして記録される。無増悪生存率(PFS)と合併症の全発生率は二次エンドポイントとして記録される。考察:この研究は,D2胃切除術+肝臓高周波併用の,術後化学療法と化学療法単独に対する効果を比較する多施設ランダム化比較試験を確立することである。試験登録:中国臨床試験登録,倫理委員会の承認No.ChiECRCT20200331。2020年11月15日に登録。登録番号:ChiCTR2000039964。研究は完全な倫理的および制度的承認を受けた。本研究の利点と限界:これは,切除不能同期肝転移を伴う進行胃癌の治療に対する化学療法対化学療法単独と併用されたD2胃切除術+肝臓ラジオ波の効果に関するエビデンスを提供する最初の臨床試験である。切除不能な同期肝転移を伴う進行胃癌を有する200人の患者による前向きRCT。臨床試験登録:[https://www.chictr.org.cn/],識別子ChiCTR2000039964。Copyright 2022 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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消化器の腫よう , 腫ようの治療一般

引用文献 (25件)：

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